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乳腺癌丨愛博新哌柏西利一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌真實世界療效时间:2021-03-29 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年03月,官方發(fā)布一項在HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)女性患者中,與來曲唑(letrozole)相比,靶向抗癌藥Ibrance(愛博新,哌柏西利)聯(lián)合來曲唑一線治療的真實效果數(shù)據(jù)。 在這項觀察性、回顧性現(xiàn)實分析中,在大約2年的中位隨訪中,在平衡了基線人口統(tǒng)計學(xué)和臨床特征后,Ibrance+來曲唑組的中位rwPFS為20.0個月,來曲唑組的中位rwPFS為11.9個月。Ibrance組患者的中位OS未達到,來曲唑組患者的中位OS為43.1個月。這些發(fā)現(xiàn)表明:與單用來曲唑相比,Ibrance+來曲唑方案一線治療將疾病進展風(fēng)險降低42%、死亡風(fēng)險降低34%。 分析還顯示,Ibrance+來曲唑組、來曲唑組的2年總緩解率(ORR)分別為78.3%和68.0%。rwPFS和OS對所有亞組的益處基本一致,包括年輕患者(18-50歲)和轉(zhuǎn)移部位或范圍。 Ibrance于2015年2月首次獲批上市,用于HR+/HER2-乳腺癌的一線、二線治療。2019年4月,Ibrance獲美國FDA批準(zhǔn),成為全球首個也是唯一一個聯(lián)合芳香酶抑制劑一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制劑。在美國,Ibrance用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者: (1)聯(lián)合一種芳香酶抑制劑作為初始內(nèi)分泌療法,用于絕經(jīng)后女性或男性; (2)聯(lián)合氟維司群用于接受內(nèi)分泌療法后病情進展的患者。 據(jù)了解,哌柏西利未納入新版國家醫(yī)保,不過,哌柏西利仿制藥已在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix哌柏西利是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。孟加拉的仿制藥在國內(nèi)沒有上市,國內(nèi)不允許直接銷售,患者可以到孟加拉就醫(yī)購買獲取。海得康醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,微信:15600654560。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】 |