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膽管癌靶向藥Pemazyre日本獲批，哪里能買到Pemazyre？时间：2021-03-24 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年03月，日本厚生勞動省（MHLW）批準Pemazyre（pemigatinib），一種選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）激酶抑制劑，用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌（BTC）患者。 2020年4月，Pemazyre率先獲得美國FDA批準，用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。 今年1月，EMA人用醫藥產品委員會（CHMP）發布了推薦有條件批準Pemazyre的積極意見。這也意味著，Pemazyre將很快能夠在歐洲獲批上市。 數據顯示：在攜帶FGFR2融合或重排的患者（隊列A）中，中位隨訪15個月，Pemazyre單藥治療的總緩解率（ORR）為36%（主要終點），中位緩解持續時間（DoR）為7.49個月（次要終點）。 該研究中，最常見的治療期間出現的不良反應（TEAE）為≤2級高磷血癥（58.2%）。在≥30%的患者中觀察到的其他較頻繁的TEAE（所有等級）為脫發、腹瀉、疲勞、口吃困難、惡心、便秘、口腔炎、口干和食欲下降。這些TEAE大多數等級≤2級。發生在≥10%的患者中≥3級的TEAE為低磷血癥。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
