CDK4/6也成為了各大企業爭相布局的熱門靶點，除了哌柏西利，2020年12月，唯擇®（阿貝西利，玻瑪西林）在中國獲得批準，成為國內獲批的第二款CDK4/6抑制劑，該藥用于治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌：

　　（1）與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；

　　（2）與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。

　　基于此，雖然今年無緣醫保，但自2021年1月18日起，哌柏西利降價，125mg21粒每瓶售價從29799元降至13667元，降幅超50%。

　　哌柏西利——無進展生存期延長了一倍！

　　這項臨床試驗招募了666名沒有接受過系統性治療ER陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者。患者分成2組，一組接受哌柏西利+來曲唑治療，另一組接受安慰劑+來曲唑治療。

　　治療結果是：哌柏西利+來曲唑治療，患者的中位無進展生存期為24.8個月 ，而對照組僅有14.5個月，哌柏西利組延長了10個月！患者的客觀緩解率對比是55.3% VS 44.4%。

　　那么哌柏西利對亞洲患者的療效怎么樣？

　　哌柏西利+來曲唑治療組，患者的中位無進展生存期超過2年，達到25.7個月。安慰劑+來曲唑治療組，患者的中位無進展生存期是13.9個月，哌柏西利組延長了11個月，接近一倍！

　　哌柏西利常見的副作用有哪些？

　　哌柏西利+來曲唑治療，最常見的不良反應有：嗜中性白細胞減少癥（80%）、感染（60%）、白細胞減少癥（39%）、疲勞（37%）、惡心（35%）、脫發（33%）、口腔炎（30%）、腹瀉（26%）、貧血（24%）、皮疹（18%）、衰弱（17%）、血小板減少癥（16%）、嘔吐（16%）等。

　　哌柏西利+來曲唑治療晚期乳腺癌，最常見的3級副作用（嚴重副作用）有：嗜中性白血球減少癥（56%）、白血球減少癥（24%）、感染（6%）、貧血（5%）、疲勞（2%）、衰弱（2%）、血小板減少癥（1%）、食欲下降（1%）、口腔炎（1%）、腹瀉（1%）、嘔吐（1%）、皮疹（1%）等。

　　達到4級的副作用（非常嚴重）有：嗜中性白血球減少癥（10%）、白血球減少癥（1%）、感染（1%）、貧血（<1%）、血小板減少癥（<1%）。

　　哌柏西利耐藥后還有辦法嗎？

　　Alpelisib——首個FDA批準的PI3Kα抑制劑終于出現了。Alpelisib是特異性選擇的PI3K抑制劑，能夠特異性靶向PI3Kα亞型，不僅療效好，而且副作用較低、患者耐受性佳。一項全球性III期臨床研究——SOLAR-1研究證實：在PIK3CA突變患者中，Alpelisib聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群，顯著延長患者的無進展生存期（PFS）近一倍，且安全性良好。研究結果顯示，在PIK3CA突變隊列，Alpelisib 氟維司群治療組中位PFS（mPFS）為11個月，而氟維司群單藥組為5.7個月。與氟維司群單藥治療相比，Alpelisib 氟維司群聯合治療顯著降低疾病進展或死亡風險35%。

　　相信在不久的將來，Alpelisib將成為另一個乳腺癌的明星產品，讓我們一起拭目以待吧。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】