2021年03月，美國FDA延長了口服抗炎藥Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）治療活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）成人患者補充新藥申請（sNDA）的審查期。Rinvoq是一種口服、選擇性、可逆性JAK抑制劑，在美國已被批準用于治療類風濕性關節(jié)炎（RA）。

　　銀屑病關節(jié)炎（PsA）是一種復雜的異質(zhì)性疾病，表現(xiàn)跨越多個領域，包括關節(jié)和皮膚，導致日常疼痛、疲勞和僵硬。2020年6月，艾伯維同時向美國FDA和歐盟EMA提交了Rinvoq治療PsA的新適應癥申請。

　　今年1月，Rinvoq在歐盟獲批2個新的風濕適應癥：

　　（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的活動性銀屑病關節(jié)炎PsA成人患者；

　　（2）用于治療對常規(guī)療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　Rinvoq治療3種風濕適應癥（RA、PsA、AS）的用法用量：口服、每日一次、批準劑量為15mg。

　　結(jié)果顯示，在2項研究中，與安慰劑相比，Rinvoq均達到了ACR20應答的主要終點。此外，15mg劑量Rinvoq與阿達木單抗在治療第12周ACR20應答方面顯示出非劣效性。接受Rinvoq治療的患者在身體功能（HAQ-DI）和皮膚癥狀（PASI 75）方面也有更大的改善，并且有更大比例的患者達到了最低疾病活動度。

　　Rinvoq于2019年8月在美國獲得全球首個監(jiān)管批準，用于治療對甲氨蝶呤（MTX）應答不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎（RA）成人患者。在歐盟，Rinvoq于2019年12月獲批上市，目前已批準的適應癥包括：

　　（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者；　　

　　（2）用于治療對一種或多種DMARD應答不足或不耐受的活動性PsA成人患者；

　　（3）用于治療對常規(guī)療法應答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】