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乳腺癌新藥唯擇(阿貝西利):聯合內分泌治療HR+/HER2-早期乳腺癌时间:2021-03-19 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Verzenio玻瑪西林于2017年10月批準上市,用于治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者,該藥適用于: (1)聯合一種芳香酶抑制劑(AI)作為初始內分泌療法治療絕經后女性; (2)聯合氟維司群用于接受內分泌療法病情進展的女性; (3)作為一種單藥療法,用于接受內分泌療法和化療控制轉移性疾病但病情進展的成人患者。 2020年12月,唯擇®(阿貝西利)在中國獲得批準,成為國內獲批的第二款CDK4/6抑制劑,該藥用于治療HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌: (1)與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療; (2)與氟維司群聯合用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。 2021年03月,在2021年第17屆圣加倫國際乳腺癌大會上公布了評估唯擇(阿貝西利片)聯合標準輔助內分泌療法(ET)、單用標準輔助ET方案治療HR+/HER2-高危早期乳腺癌的報告結果。 該研究共入組了全球5637例激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)、淋巴結陽性、高危早期乳腺癌(eBC)患者。研究中,患者以1:1隨機分為2組,分別接受Verzenio(150mg,每日2次)聯合標準輔助內分泌療法(ET)、標準輔助ET。患者接受治療2年(治療期)或直到達到停藥標準。在治療期結束后,所有患者將繼續接受ET治療5-10年。 數據表明,2個治療組中的大多數患者(大約70-75%)報告稱,“有一點”或“完全沒有”受到治療相關副作用的困擾。這項分析表明,在ET方案中添加Verzenio并沒有導致報告受到治療副作用困擾的患者比例出現臨床意義的差異。 先前的數據顯示:中位隨訪19.1個月,在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中,與單用ET治療相比,Verzenio與ET聯合治療顯著提高了無侵襲性疾病生存期(IDFS)、將乳腺癌復發風險顯著降低28.7%(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009)。 與預期相符,接受Verzenio+ET治療的患者報告的腹瀉更為常見。大多數在接受Verzenio+ET治療期間出現腹瀉的患者,報告“有點(a little bit)”或“稍微有點(somewhat)”腹瀉。健康相關生活質量、患者報告的內分泌癥狀和疲勞、患者對潮熱/關節痛/疲勞條目的反映,在2個治療組相似。除腹瀉外,在ET方案中添加Verzenio不會導致任何臨床意義上的PRO差異。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |