2021年03月，官方公布了bintrafusp alfa（M7824）二線治療在接受一線含鉑化療治療失敗或不耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌（BTC）患者用的部分研究結(jié)果。

　　該研究共入組了159例患者，在超過9個月的隨訪后，數(shù)據(jù)證實了bintrafusp alfa單藥治療的療效和持久性，并具有可控的安全性。獨立審查委員會（IRC）根據(jù)實體瘤療效評價標準（RECIST 1.1）判定的客觀緩解率（ORR）為10.1%（95%CI:5.9-15.8）。

　　bintrafusp alfa（M7824）是一種雙功能免疫療法，由默克內(nèi)部發(fā)現(xiàn)，目前正通過與葛蘭素史克的戰(zhàn)略聯(lián)盟進行臨床開發(fā)。該藥將一種轉(zhuǎn)化生長因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1機制結(jié)合在一個融合蛋白中，旨在同時阻斷腫瘤微環(huán)境中的2條免疫抑制途徑TGF-β和PD-L1。這種雙功能免疫療法被認為是通過潛在的恢復和增強抗腫瘤反應來控制腫瘤生長。在臨床前研究中，bintrafusp alfa已被證明單藥療法和聯(lián)合化療的抗腫瘤活性。基于其作用機制，bintrafusp alfa有潛力為解決難治性癌癥的內(nèi)在病理生理學問題提供一種靶向方法。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】