Libtayo屬于抗PD-(L)1抑制劑，這是當前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。Libtayo是一種全人單抗，靶向T細胞上的免疫檢查點受體PD-1。通過與PD-1結(jié)合，Libtayo已被證明可以阻止癌細胞通過PD-1途徑抑制T細胞的活化。

　　此前，Libtayo已被批準用于治療2種最常見的皮膚癌晚期患者：

　　（1）Libtayo是第一個獲批治療晚期皮膚鱗狀細胞（CSCC）的藥物，適用于治療轉(zhuǎn)移性CSCC患者以及不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者；

　　（2）Libtayo是第一個獲批治療晚期基底細胞癌（BCC）的免疫療法，該藥適用于治療先前已接受過一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療或不適合該類藥物治療的晚期BCC患者。

　　2021年2月，Libtayo獲得美國FDA批準第3個適應癥：用于一線治療腫瘤高表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，具體為：腫瘤高表達PD-L1（TPS≥50%）、有轉(zhuǎn)移性或局部晚期腫瘤、不適合手術切除或根治性放化療、腫瘤無EGFR、ALK或ROS1畸變的NSCLC患者。

　　2021年03月，公布了抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）治療宮頸癌3期臨床試驗的陽性結(jié)果。該試驗在先前接受過化療的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中，不論PD-L1表達狀態(tài)如何。結(jié)果顯示：與化療相比，Libtayo顯著改善了總生存期（OS）。

　　此前，Libtayo在晚期基底細胞癌（BBC）和晚期皮膚鱗狀細胞（CSCC）治療方面也獲得了同類首個關鍵結(jié)果。

　　復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌是出了名的難以治療，而且在一線化療后沒有經(jīng)過批準的標準護理方案。

　　該研究中，無論患者腫瘤PD-L1表達情況如何均可入組，78%的患者為鱗狀細胞癌，22%的患者為腺癌（中位年齡：51歲）。這些患者被隨機分為Libtayo單藥治療組（每3周一次，350毫克）或研究者選擇的常用化療方案組（培美曲塞、長春瑞濱、拓撲替康、伊立替康或吉西他濱）。與化療組相比，Libtayo治療組患者經(jīng)歷了：

　　——在整個研究群體中，死亡風險降低了31%。Libtayo治療組（n=304）中位生存期為12.0個月、化療組（n=305）為8.5個月，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學顯著差異（HR=0.69；95%CI:0.56-0.84；p＜0.001）。

　　——在鱗狀細胞癌群體中，死亡風險降低27%。Libtayo治療組（n=239）中位生存期為11.1個月、化療組（n=238）為8.8個月，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學顯著差異（HR=0.73；95%CI:0.58-0.91；p=0.003）。

　　——在腺癌群體中，死亡風險降低44%。Libtayo治療組（n=65）中位生存期為13.3個月、化療組（n=66）為7.0個月，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學顯著差異（HR=0.56；95%CI:0.36-0.85；p＜0.005；未針對多重性進行調(diào)整）。

　　——該試驗中，沒有觀察到Libtayo新的安全信號。Libtayo治療組有88%的患者、化療組有91%的患者出現(xiàn)不良事件，分別有30%、27%的患者出現(xiàn)嚴重不良事件。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】