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繼阿美替尼后,第二款國產“奧希替尼”伏美替尼中國上市,國內治療EGFR突變肺癌靶向藥有哪些?时间:2021-03-10 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 據國家藥監局官網最新消息,不可逆、高選擇性第三代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼片上市,伏美替尼是目前獲批上市的第三個第三代EGFR-TKI。 甲磺酸伏美替尼獲批用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),同時,該藥物針對具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療(一線治療)的III期臨床試驗已于2019年6月啟動,預計2022年提交上市申請。 據了解,目前國內已上市的針對上述晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥的靶向藥物,包括第一代EGFR-TKI:吉非替尼(易瑞沙)和國內齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業、恒瑞藥業、揚子江藥業和上海創諾的仿制藥,以及厄洛替尼、埃克替尼(凱美納)等;第二代EGFR-TKI則包括阿法替尼(吉泰瑞)和達克替尼(多澤潤);第三代EGFR-TKI包括奧希替尼(泰瑞沙)。 2018年10月,奧希替尼納入乙類醫保,價格由此前的5萬多降至15300每盒,按照自付比例30%計算,每月僅需4590元(不同省市自付比例有所不同)。去年年12月,奧希替尼一線治療EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌被納入最新醫保報銷條件。 2020年3月,國產第一款EGFR-TKI阿美替尼獲得國家藥監局批準上市,這也是繼奧希替尼后,全球第二個獲批上市的三代EGFR-TKI藥物,在進入醫保目錄前夕,阿美替尼片掛網限價由19600元/盒調整至9800元/盒,降價百分之五十,目前也已進入新版國家醫保。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |