2021年03月，官方在2021年逆轉錄病毒和機會感染會議（CRIO）上公布了三合一復方新藥Biktarvy（必妥維®，比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg/恩曲他濱200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）的長期數據。研究在先前未接受HIV藥物治療的（初治）HIV-1成人感染者中開展，將Biktarvy與含多替拉韋（dolutegravir，DTG）方案進行了對比。2項研究的最新數據，證實了Biktarvy治療HIV-1感染的持續療效和安全性，治療4年表現出高病毒學抑制率，沒有發生治療引起的耐藥性。

　研究中，1274例初治成人患者被隨機分配，接受Biktarvy或多替拉韋/阿巴卡韋/拉米夫定（50/600/300 mg，DTG/ABC/3TC）（研究1489）或DTG+恩曲他濱/丙酚替諾福韋（50/200/25 mg，F/TAF）（研究1490）治療。

　　數據顯示，通過4年的隨訪，啟動Biktarvy治療并繼續參與研究的患者中，超過98%的患者（1489研究中n=235/237，1490研究中n=241/243）實現并維持了無法檢測到病毒載量（HIV RNA＜50拷貝/毫升）。在OLE的48周內，從含DTG三聯療法轉為Biktarvy的患者中，月觀察到了高效和持久的病毒學抑制（1489研究中n=212，1490研究中n=225）。在接受Biktarvy治療的患者中，沒有出現對Biktarvy任何組分的治療引起的耐藥性。

　　此外，數據還顯示：接受Biktarvy初始治療的HIV感染者達到并維持無法檢測的病毒載量直至第144周、且無治療引起的耐藥性（n=634）。基于基線樣本回顧性測序，對具有傳播性耐藥性（TDR，n=248）的患者亞組分析中，Biktarvy在有和無TDR的患者中，在治療144周內均達到了同等高水平的持久性病毒抑制率（98% vs 97%；治療后分析）。

　　Biktarvy是一種每日口服一次的單一片劑方案（STR），用于治療HIV-1感染。在美國，Biktarvy于2018年2月獲批，Biktarvy適用于作為一種完整方案，用于對整合酶類藥物恩曲他濱或替諾福韋無現有或既往耐藥證據的HIV-1成人感染者。在估計肌酐清除率（CrCL）≥30毫升/分鐘的患者中，不需要調整Biktarvy的劑量，該藥具有方便的劑量，不需要檢測HLA-B 5701，不需要食物攝入或基線病毒載量或CD4計數限制。需要指出的是，Biktarvy的藥物標簽中有一則黑框警告，提示治療后急性乙型肝炎惡化風險。

　　在中國，Biktarvy（必妥維®）于2018年10月獲得香港批準，于2019年8月獲得大陸批準。必妥維®在中國適用于作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥性的證據。

　　另外，今年3月初，在美國西雅圖舉行的2019年逆轉錄病毒和機會性感染（CROI）會議上公布的數據顯示，Biktarvy在50歲及以上老年群體、女性群體、兒童和青少年群體、NRTI耐藥群體中均表現出高療效。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】