2021年02月，發表了抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）治療非小細胞肺癌（NSCLC）的研究結果。該研究在≥50%腫瘤細胞表達PD-L1的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中開展，數據顯示，與含鉑雙效化療相比，Libtayo一線治療顯著延長了總生存期（OS）。

　　在整個研究群體，Libtayo將死亡風險降低了32%，而在PD-L1陽性表達率≥50%的患者中，Libtayo將死亡風險降低了43%。此外，數據還包括在晚期非小細胞肺癌試驗中通常代表性不足的更晚期患者群體，包括12%先前接受過大量方案治療（pretreated）和穩定腦轉移的患者、16%不適合放化療的局部晚期非小細胞肺癌患者。

　　結果顯示：

　　——在整個患者群體中（n=710）：

　　（1）與化療相比，Libtayo將死亡風險降低了32%（HR=0.68；p=0.0022）、延長了總生存期（中位OS：22個月 vs 14個月）；

　　（2）與化療相比，Libtayo將疾病進展或死亡風險降低了41%（HR=0.51；p＜0.0001）、延長了無進展生存期（中位PFS：6.2個月 vs 5.6個月）；

　　（3）與化療相比，Libtayo提高了客觀緩解率（ORR：37% vs 21%）。

　　——在PD-L1表達≥50%的患者群體中（n=563）：

　　（1）與化療相比，Libtayo將死亡風險降低了43%（HR=0.57；p=0.0002）、延長了總生存期（中位OS：未達到 vs 14個月）；

　　（2）與化療相比，Libtayo將疾病進展或死亡風險降低了46%（HR=0.54；p＜0.0001）、延長了無進展生存期（中位PFS：8個月 vs 6個月）；

　　（3）與化療相比，Libtayo提高了客觀緩解率（ORR：39% vs 20%）。

　　——試驗還發現，Libtayo治療的患者中腫瘤反應與PD-L1表達水平有直接關系。在PD-L1表達≥90%的腫瘤中，ORR最高（46%；范圍：36-56%），目標腫瘤在治療6個月后平均縮小40%以上（根據最后一次觀察）。化療時未觀察到這種與PD-L1表達水平的相關性。

　　目前，Libtayo已被批準用于治療2種最常見的皮膚癌晚期患者：

　　（1）Libtayo是第一個獲批治療晚期皮膚鱗狀細胞（CSCC）的藥物，適用于治療轉移性CSCC患者以及不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者；

　　（2）Libtayo是第一個獲批治療晚期基底細胞癌（BCC）的免疫療法，該藥適用于治療先前已接受過一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療或不適合該類藥物治療的晚期BCC患者。

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