2021年02月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Plegridy（聚乙二醇化干擾素β-1a）一種新的肌內(nèi)（intramuscular，IM）注射給藥途徑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者。這種新的IM給藥途徑可提供良好的療效和安全性，具有減少?gòu)?fù)發(fā)和延緩殘疾進(jìn)展的能力，并具有顯著減少注射位點(diǎn)反應(yīng)的潛力。在歐盟，Plegridy肌內(nèi)注射給藥途徑于2020年12月獲得批準(zhǔn)。多發(fā)性硬化癥（MM）是一種自身免疫性疾病。

　　美國(guó)FDA批準(zhǔn)Plegridy IM給藥途徑是基于在健康志愿者中評(píng)估IM給藥和皮下（SC）注射給藥相關(guān)的生物等效性和不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)。結(jié)果證實(shí)：2種給藥方案具有生物等效性，與通過SC給藥的受試者相比，通過IM給藥的受試者發(fā)生的注射部位反應(yīng)較少（14.4% vs 32.1%）�？傮w安全性狀況相似，注射部位反應(yīng)和不良事件的發(fā)生率，在先IM后SC的受試者和先SC后IM的受試者中具有可比性。

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