兆珂(達雷妥尤單抗)慈善援助項目

　　項目啟動日期：2019年9月

　　項目截止日期：援助藥品發放完畢，項目自動結束，將不再接受患者申請

　　項目援助對象：

　　醫學標準：

　　經指定醫療機構評估，單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。

　　附加標準

　　1)自愿申請加入項目。

　　2)因家庭經濟原因無法繼續承擔后續兆珂治療費用，即低收入家庭（家庭直系親屬包括父母、配偶和子女）的患者。

　　3)持有中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸成年公民。

　　4)患者接受援助藥品前自費使用的兆珂藥品必須是中國大陸包裝。

　　項目援助方案

　　1、第一期援助方案：患者自費使用兆珂治療2次以上，經指定醫療機構評估確認符合兆珂適應癥的患者，經項目辦審核通過后，每次可獲得最多不超過2次治療的援助藥品。此方案可循環申請，最多不超過2輪。第一期藥品援助結束后，經項目辦指定醫師評估療效，若患者達到完全緩解（CR）及以上，本人可自愿申請一次MRD(微小殘留病灶)檢測援助。

　　2、第二期援助方案：完成第一期援助方案后，患者自費使用1次兆珂治療，經指定醫療機構評估確認符合兆珂適應癥的患者，且經項目辦審核通過后，患者可獲得后續1次治療的援助藥品。此方案在患者后續治療中可循環申請，直至疾病進展或者項目終止。在本期援助方案中，患者每接受2個月兆珂治療后，經項目辦指定醫師評估療效，若患者達到完全緩解（CR）及以上，本人可自愿申請一次MRD(微小殘留病灶)檢測援助。

　　兆珂患者援助項目的終止條款（如有以下情況之一者援助藥品自動停止）：

　　1.不能按照項目要求提供醫學資料或經濟證明的患者。

　　2.不能按照項目要求進行定期隨訪和審查的患者。

　　3.在隨訪中得知患者經濟條件或醫學條件不再符合入組標準。

　　4.未按時接受援助藥品的注射或者沒有依從兆珂治療方案的患者。

　　5.將援助藥品銷售、交換、低價出售、與他人共享或轉贈他人。

　　6.經項目指定醫師按照2016年IMWG療效標準評估為疾病進展。

　　7.經項目指定醫師確認不耐受兆珂治療。

　　8.患者或法律監護人/直系親屬自愿退出兆珂治療或生命終止。

　　9.提供虛假的醫學或經濟證明，或隱瞞真實信息。

　　領藥須知

　　中國癌癥基金會兆珂患者援助項目援助的藥品冷鏈配送至注射醫院，保證藥品的保存條件符合藥品貯藏要求。

　　冷藏鏈產品通常是使用生物技術生產的，且來源于蛋白質。高溫及凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素，冷藏鏈產品保存溫度應為攝氏2度至8度，溫度過高或過低都會導致藥品蛋白質結構受到損害，蛋白質將不再起作用并且減少藥效，任何藥效的損失都是永久的且不可挽回的。

　　兆珂作為一項冷藏鏈產品，需要護士接收藥品后冰箱冷藏（2℃-8℃）。請勿冷凍。置于原包裝中避光儲存。

　　患者收到援助藥品時需手機登陸微信公眾號掃碼確認收貨，并在援助藥品接收單簽字。

　　患者應按與基金會約定的注射時間提前半小時準時到達項目醫院，等待接收配送藥品，并及時完成注射。未按時到達項目醫院的患者，本次配送的藥品將由配送人員帶回，醫院不予保存。若患者未能按要求領取援助藥品或未能在規定時間內完成輸注，導致的一切后果由患者自行負責。

　　對于已配送到醫院但未按時領藥接收的患者，如患者要求再次配送，需先與項目熱線說明原因，并與項目醫師溝通，完成注射時間變更。變更后的配送請患者自行與配送人員聯系，并自行承擔相應的配送費用。

　　項目監察

　　項目辦將對患者援助用藥定期進行抽查，核對患者個人信息，經濟狀況和病歷資料，如發現與事實不符將立即停止援助藥品。

　　法律聲明

　　1.兆珂患者援助項目的一切解釋權歸中國癌癥基金會；

　　2.援助藥品嚴禁在市場上銷售。

　　項目聯系方式

　　援助熱線：詳見項目官網

　　網址：http://www.cfchina.org.cn/

　　信箱： 北京市100061-11分箱

　　中國癌癥基金會兆珂患者援助項目辦公室（只接收EMS）

　　郵編： 100021

　　微信公眾號：血液患者關愛之家