2021年02月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，建議批準Keytruda可瑞達（pembrolizumab，帕博利珠單抗）標簽擴展：作為一種單藥療法，用于治療年齡≥3歲、接受自體干細胞移植（ASCT）治療失敗、或在ASCT不是一種治療選擇的情況下至少接受過2種先前療法的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）兒科和成人患者。

　　2020年10月，美國FDA批準Keytruda，作為一種單藥療法，用于二線治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。Keytruda是第一個被批準用于接受一線治療后的復發或難治性cHL成人患者的抗PD-L1療法。此外，FDA還批準更新Keytruda的兒科適應癥，用于治療難治性cHL兒童患者，或接受過2種或多種療法后復發的cHL兒童患者。

　　結果顯示，研究達到了雙重主要終點之一的無進展生存期（PFS）。根據獨立數據監測委員會（DMC）開展的一項中期分析，在這一患者群體中，與BV治療組相比，Keytruda治療組在PFS方面實現統計學顯著和臨床意義的改善。具體數據為：與BV組相比，Keytruda組疾病進展或死亡風險顯著降低了35%（HR=0.65[95%CI:0.48-0.88]，p=0.00271）、PFS顯著延長（中位PFS：13.2個月 vs 8.3個月）、一年無進展生存率提高（53.9% vs 35.6%）。此外，Keytruda組ORR為65.6%、BV組為35.6%；Keytruda組部分緩解率（PR）為41.1%、BV組為30.1%。Keytruda組中位緩解持續時間（DOR）為20.7個月（范圍：0.0+至33.2+）、BV組為13.8%（范圍：0.0+至33.9+）。

　　根據預先指定的分析計劃，在此次中期分析中，沒有對另一個共同主要終點OS進行正式檢驗。該研究將繼續評估OS。安全性方面，治療相關不良事件（TRAE）的發生率，Keytruda組（74.3%）和BV組（77.0%）相似。3-5級TRAE發生率，Keytruda組(19.6%)低于BV組(25.0%)。Keytruda組發生一例與治療相關的死亡（肺炎）。

　　Adcetris安適利，（注射用維布妥昔單抗）是一款靶向CD30的抗體藥物偶聯物（ADC），是治療r/r cHL的標準護理藥物。在中國，Adcetris（安適利）于2020年5月中旬獲得國家藥監局（NMPA）正式批準上市，治療復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）或CD30陽性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。