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丙肝患者福音:鹽酸拉維達韋片(商品名:新力萊)上市,對各型丙肝患者轉陰效果怎么樣?时间:2021-01-05 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年7月,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準歌禮生物科技(杭州)有限公司1類創新藥鹽酸拉維達韋片(商品名:新力萊)上市,聯合利托那韋強化的達諾瑞韋鈉片和利巴韋林,用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作為單藥治療。 鹽酸拉維達韋是NS5A抑制劑,可抑制病毒RNA復制。NS5A是一種多功能蛋白,是HCV復制復合體的基本組成部分。 鹽酸拉維達韋具有高耐藥屏障、高應答率、高耐受性及具有泛基因型的特點。在中國已經完成的II/ III期臨床試驗結果顯示,經過12周治療,RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)達99%,且針對基線發生NS5A耐藥突變的患者,100%實現SVR12,之前的產品的治愈率(SVR12)僅為20%。 1. 對難以治愈的基因型有效RDV/SOF方案針對基因型1a患者的治愈率(SVR12)為99%,基因型3患者的治愈率(SVR12)為97%。 2. 對肝硬化的丙肝患者有效RDV/SOF方案針對肝硬化患者的治愈率(SVR12)為96%。 3. 對于HCV/HIV合并感染的患者有效RDV/SOF方案針對HCV/HIV合并感染患者的治愈率(SVR12)為97%。 4. 針對基因1至6的泛基因型HCV具有抗病毒活性兩項RDV/SOF方案的III期臨床試驗表明,針對基因型1、2、3和6的總治愈率(SVR12)達97%,針對基因型4的治愈率(SVR12)為95%。 5. 治療時間較短RDV/DNV方案的療程為12周,明顯短于當前主要方案的治療時間,48至72周。較短的治療時間將增加治療的依從性并改善患者的耐受性。 6. RDV/DNV方案安全且耐受良好,沒有與治療有關的嚴重不良事件。除了貧血和高尿酸血癥,RDV/DNV治療組和安慰劑組的不良事件發生率相似。RDV/DNV治療組中較高的貧血發生率可能與利巴韋林有關。 據了解,吉三代已在印度上市了授權仿制藥,由吉利德公司授權,邁蘭制藥生產的MyHep All,說到印度的仿制藥,許多人不免又有疑問了,市場上那么多代購價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,讓患者用上貨真價實有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到印度就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 |