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百澤安（tislelizumab，替雷利珠單抗注射液）时间：2020-12-04 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读
2020年04月，國家藥品監督管理局藥品審評中心受理抗PD-1抗體藥物百澤安®（tislelizumab，替雷利珠單抗注射液）聯合兩項化療方案用于一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的新適應癥上市申請。 研究百澤安®聯合紫杉醇與卡鉑、或聯合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE®）與卡鉑，并與僅用紫杉醇和卡鉑的方案進行了對比。研究達到了無進展生存期（PFS）具有統計學顯著提高這一主要終點。 百澤安®（替雷利珠單抗）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體，經專門設計為最大限度地減少與巨噬細胞中的FcγR受體結合。臨床前數據表明，巨噬細胞中的FcγR受體結合之后會激活抗體依賴細胞介導殺傷T細胞，從而降低了PD-1抗體的抗腫瘤活性。 百澤安®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準用于治療至少經過二線系統化療的復發 或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者，以及獲批用于治療 PD-L1 高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。 |
