2017年3月，中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）批準泰瑞莎Tagrisso（omisertinib，奧西替尼，AZD9291）40mg和80mg片劑，作為一種每日口服一次的藥物，用于既往接受表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

　　肺癌患者在接受Tagrisso治療之前，需要采用一種經過驗證的檢測方法對來源于患者腫瘤組織樣本的腫瘤DNA或來源于患者血漿樣品的循環腫瘤DNA（ctDNA）進行檢測，確認其腫瘤EGFR T790M的突變狀態。

　　在美國，Tagrisso于2015年11月獲批，成為首個獲批上市用于經EGFR-TKI治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC的藥物。

　　2018年4月中旬，Tagrisso再獲美國FDA批準，單藥一線治療EGFR突變陽性NSCLC。

　　2018年6月，歐盟委員會（EC）批準Tagrisso（osimertinib，奧西替尼）作為一種單藥療法，一線治療攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　2018年8月，日本勞動衛生福利部（MHLW）批準Tagrisso（osimertinib，奧西替尼）作為一種單藥療法，用于不能手術治愈的或復發性表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

　　數據顯示，與當前標準的EGFR-TKI藥物治療組相比，Tagrisso治療組中位PFS顯著延長（18.9個月 vs 10.2個月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001）。2個治療組ORR相似：Tagrisso治療組為80%，標準EGFR-TKI治療組為76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.24）。DoR方面，Tagrisso治療組為17.2個月（95%CI:13.8-22.0），標準EGFR-TKI治療組為8.5個月（95%CI:7.3-9.8）。中期分析時OS數據尚未成熟（25%成熟度），18個月存活率方面，Tagrisso治療組為83%（95%CI:78-87），標準EGFR-TKI治療組為71%（死亡HR=0.63，95%CI:0.45-0.88；p=0.007[中期分析無顯著性]）。