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Tepmetko(tepotinib)时间:2020-12-04 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年11月,歐洲藥品管理局(EMA)受理靶向抗癌藥Tepmetko(tepotinib)的申請,Tepmetko是一種高度選擇性、口服MET抑制劑,每日一次,用于治療攜帶MET基因第14號外顯子(METex14)跳躍改變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 2020年3月,Tepmetko在日本獲得全球首個監(jiān)管批準,用于治療攜帶METex14跳躍改變的不可切除性、晚期或復發(fā)性NSCLC患者。用藥方面,Tepmekto每日一次500mg(2片250mg)。 結(jié)果顯示:攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者中,Tepmetko治療的客觀緩解率(ORR)為46%(95%CI:36,57)、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為11.1個月(95%CI:7.2-NE[不可預測])。 在LBx組的66例患者中,ORR為48%(95%CI:37-63);在TBx組的60例患者中,ORR為50%(95%CI:37-63)。27例患者根據(jù)2種方法均獲得了陽性結(jié)果。研究調(diào)查員評估的緩解率為56%(95%CI:45-66),無論患者先前接受的治療晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的療法如何,均具有相似的療效。研究中,Tepmetko的耐受性良好,最常見的治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)為外周水腫、惡心和腹瀉。TRAE導致11%的患者永久性停藥。 |