2020年2月，泰圣奇®（Tecentriq®，阿替利珠單抗）正式在中國上市，中國國家藥品監督管理局批準泰圣奇®聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌。

　　泰圣奇®（阿替利珠單抗）聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌的獲批上市，主要依據全球多中心三期臨床試驗IMpower133試驗結果。該試驗入組403名廣泛期小細胞肺患者，隨機分為兩組，對比泰圣奇®（阿替利珠單抗）聯合化療，與單一化療治療小細胞肺癌的療效和安全。

　　該研究顯示，泰圣奇®（阿替利珠單抗）聯合化療組可以顯著降低疾病惡化和死亡風險（PFS=5.2 vs 4.3個月； HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96；p=0.017），在13.9個月的隨訪中，發現實驗組疾病持續緩解的患者比例是化療組的3倍（15% vs. 5%），在更長時間的隨訪中，接受泰圣奇®（阿替利珠單抗）聯合化療組，1/3的患者生存超過18個月，對比化療組的21%有明顯的升高。在安全性方面，泰圣奇®聯合化療組的表現與泰圣奇®既往的安全性一致。

　　研究顯示，泰圣奇®聯合化療組的中位生存期達到12.3 個月，與標準化療相比，泰圣奇®聯合化療可以顯著延長廣泛期小細胞肺癌患者的總生存，降低死亡風險。

　　中國肺癌患者個體化治療選擇：

　　· 治療 EGFR 基因突變非小細胞肺癌藥物特羅凱®（通用名：鹽酸厄洛替尼）

　　· 抗血管生成藥物安維汀®（通用名：貝伐珠單抗）

　　· 治療 ALK 陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌藥物安圣莎® （通用名：阿來替尼）

　　· 治療廣泛期小細胞肺癌的腫瘤免疫創新藥物泰圣奇®（通用名：阿替利珠單抗）

　　2020年05月，美國FDA批準Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠單抗），作為一線（初始）單藥療法，用于治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，具體為：由FDA批準的一款檢測方法確定腫瘤具有PD-L1高表達（PD-L1染色≥50%的腫瘤細胞[TC≥50%]或PD-L1染色腫瘤浸潤[IC]覆蓋≥10%的腫瘤面積[IC≥10%]）、無EGFR或ALK突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　Tecentriq是第一個也是唯一一個具有3種給藥方案的單一制劑癌癥免疫療法，允許每2周、3周或4周給藥一次。

　　研究共入組572例患者（555例WT），結果顯示：

　　在PD-L1高表達（TC3/IC3-WT）患者中，與化療相比，Tecentriq單藥一線治療將總生存期（OS）顯著提高了7.1個月（中位OS：20.2個月 vs 13.1個月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。研究中，Tecentriq的安全性與已知的安全性概況一致，沒有發現新的安全信號。Tecentriq治療組有12.9%的患者出現3-4級治療相關不良事件（AE），化療組為44.1%。

　　截至目前，Tecentriq在美國、歐盟及世界其他國家批準，作為單藥療法、以及聯合靶向療法和/或化療，治療多種類型的非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）、某些類型的轉移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1陽性三陰性乳腺癌（TNBC）。

　　目前，Tecentriq聯合Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）一線治療不可切除性肝細胞癌（HCC）的補充申請正在接受多個監管機構的審查，包括美國、中國、日本。HCC是最常見的肝癌類型。