|
英飛凡Imfinzi(durvalumab,度伐利尤單抗)时间:2020-12-03 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年3月,美國FDA批準抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,durvalumab,度伐利尤單抗),聯合標準護理(SoC)含鉑化療(依托泊苷+順鉑或卡鉑),一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 此次結果顯示,與標準護理(SoC)含鉑化療相比,Imfinzi+SoC化療組死亡風險降低27%(HR=0.73,95%CI:0.591-0.909,p=0.0047)、總生存期顯著延長(中位OS:13.0個月[11.5,14.8] vs 10.3個月[9.3,11.2])、18個月存活率大幅提高(33.9% vs 24.7%)。此外,在所有療效終點方面,與SoC化療組相比,Imfinzi+SoC化療組均顯示出治療受益,包括:12個月時無進展生存率顯著提高(PFS率:17.5% vs 4.7%)、12個月時確認的客觀緩解率提高(ORR:67.9% vs 57.6%)、12個月時緩解持續(DOR)的患者比例提高(DOR:22.7% vs 6.3%)。該研究中,Imfinzi+SoC化療方案的安全性和耐受性與先前研究一致。Imfinzi+SoC治療組有61.5%的患者發生3級或4級不良事件,SoC化療組為62.4%,2組因不良事件中止治療的患者比例相似(9.4% vs 9.4%)。 Imfinzi(英飛凡,度伐利尤單抗)已在60多個國家(包括美國、日本、中國、整個歐盟)被批準,用于接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除性、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治愈性治療。此外,Imfinzi也已在包括美國在內的10多個國家被批準,用于既往接受過含鉑化療的晚期膀胱癌患者。 |