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semaglutide索馬魯肽:注射制劑(Ozempic)和口服制劑(Rybelsus)时间:2020-11-23 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 諾和諾德針對semaglutide開發了注射制劑(Ozempic)和口服制劑(Rybelsus)。 ——Ozempic(semaglutide,注射制劑)是每周一次的皮下注射制劑(0.5mg或1mg),適用于:(1)作為飲食調整和運動的輔助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;(2)用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低發生主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心臟病發作、非致死性卒中)的風險。 Ozempic于2017年12月首次獲得美國FDA批準,目前已在25個國家上市銷售。該藥第二個適應癥于2020年1月獲得美國FDA批準,來自心血管結局試驗(CVOT)SUSTAIN 6的數據顯示:在心血管(CV)高風險的2型糖尿病患者中,當聯合標準護理時,與安慰劑相比,Ozempic將MACE復合終點風險在統計學上顯著降低了26%。 ——Rybelsus(semaglutide,口服片劑)是一種每日一次的口服制劑,其中含有促進吸收的賦形劑SNAC,該藥適用于:作為飲食調整和運動和輔助藥物,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是全球第一款也是唯一一款口服版GLP-1受體激動劑,每日服藥一次,治療劑量有2種:7mg和14mg。 在美國,Rybelsus的標簽于2020年1月更新,納入了證明CV安全性的PIONEER 6 CVOT的額外信息,該試驗在CV高風險的2型糖尿病患者中開展,數據顯示,當聯合標準護理時,與安慰劑相比,Rybelsus達到了復合MACE終點非劣效性的主要終點,證明了CV安全性。研究中,經歷了至少一次MACE的患者比例,Rybelsus組為3.8%,安慰劑組為4.8%。 semaglutide(索馬魯肽)是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖風險較低。同時,semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量,誘導減肥。除此之外,semaglutide還能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風險。 |