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維奈托克venetoclax中國申報上市,老撾版維奈托克是仿制藥嗎?效果怎么樣?时间:2020-11-17 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年01月維奈托克(venetoclax)在中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)申報上市。同類藥品還有吉瑞替尼,也亟待審批。 在中國,該藥物目前正針對白血病的3項臨床研究正在開展中,適應癥分別為急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病。 維奈托克 (Venetoclax) ,是美國FDA批準的首個BCL-2抑制劑,目前被美國FDA批準用于治療以下疾病: (1)成人慢性淋巴細胞白血病(CLL); (2)小淋巴細胞淋巴瘤(SLL); (3)聯合阿扎胞苷、地西他濱或低劑量阿糖胞苷治療成人急性髓系白血病(AML)。 維奈托克聯合依布替尼,治療慢性淋巴細胞白血病效果好嗎? 研究表明,依布替尼(Ibrutinib)聯合維奈托克治療慢性淋巴細胞白血病的效果驚人: 1、幾乎所有受試者都是完全應答(96%); 2、單用伊布替尼一段時間從而縮小腫瘤大小,大大降低使用維奈托克治療的腫瘤溶解綜合癥風險; 3、依布替尼聯用維奈托克并沒有顯著增加副作用風險; 4、經過18個療程的治療后,60-70%的患者檢測不到微小殘留病變。 維奈托克聯合阿糖胞苷,治療急性髓性白血病效果好嗎? 2020年10月,美國FDA批準Venclexta(venetoclax)聯合阿扎胞苷(AZA)、或地西他濱、或低劑量阿糖胞苷(LDAC),用于治療新診斷的急性髓性白血病(AML)成人患者,具體為:年齡≥75歲的患者,或因合并癥而排除使用強化誘導化療的患者。 急性髓性白血病(AML)診斷的中位年齡為68歲,但急性髓性白血病患者不能耐受大劑量化療,因此這類患者的有效治療選擇有限。 研究結果顯示,在老年AML患者中,有超過半數的患者經維奈托克聯合低劑量阿糖胞苷(LDAC)治療后可快速達到完全緩解。 結果顯示,在82例患者中有44例患者達到完全緩解(伴或不伴血液學恢復),首次應答的中位時間為1.4個月,該隊列的中位應答持續時間為8.1個月,中位總生存期(OS)為10.1個月。之前未應用去甲基化藥物(HMAs)的患者擁有更高的應答率、更長的應答時間和更好的生存。 據海得康醫學顧問了解到,維奈托克已在土耳其上市,是原研藥,價格較低,另外,維奈托克仿制藥已在老撾上市。海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與國外諸多大型醫院建立官方合作關系。關于維奈托克價格及仿制藥資訊請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |