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【ESMO】玻瑪西尼Verzenio治療晚期乳腺癌研究最新結果时间:2020-09-27 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年09月,在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了靶向抗癌藥Verzenio(abemaciclib,玻瑪西尼)治療乳腺癌III期monarchE研究的陽性結果。 Verzenio于2017年10月批準上市,用于治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者,該藥適用于: (1)聯合一種芳香酶抑制劑(AI)作為初始內分泌療法治療絕經后女性; (2)聯合氟維司群用于接受內分泌療法病情進展的女性; (3)作為一種單藥療法,用于接受內分泌療法和化療控制轉移性疾病但病情進展的成人患者。 monarchE是一項多中心、隨機、開放標簽3期試驗,共入組了全球38個國家600多個臨床地點的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。 高危是指癌細胞擴散到淋巴結、腫瘤體積大或細胞高度增殖(由腫瘤分級或Ki-67指數決定)。 研究中,患者以1:1隨機分配,接受Verzenio(150mg,每日2次)聯合標準輔助ET、標準輔助ET。患者接受2年(治療期)或直到達到停藥標準。在治療期結束后,所有患者將繼續接受ET治療5-10年。 會上公布的數據顯示:與ET組相比,Verzenio+ET組復發風險顯著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。 數據還顯示,將Verzenio添加至內分泌治療(ET)也可改善無遠端復發生存期(DRFS,癌癥擴散到身體其他部位的時間):與對照組相比,Verzenio組發生轉移性疾病的風險降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559,0.920),其中肝和骨轉移風險的降低幅度最大。這種治療益處在所有預先指定的亞組中是一致的。Verzenio組和對照組的2年無復發生存率分別為93.6%和90.3%。 目前,總生存期(OS)結果尚不成熟,monarchE研究將繼續推進至完成日期,預計為2027年6月。 在分析時,每個組大約70%的患者仍處于2年治療期。2個組的中位隨訪時間為15.5個月左右。Verzenio的中位治療持續時間為14個月。 海得康幫助患者直接對接全球最權威醫院和專家,為腫瘤患者提供一站式出國就醫服務,免去患者出國看病的一切憂慮。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。 海得康醫學顧問提醒:請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |