2020年09月，在2020年歐洲醫(yī)學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了CDK4/6抑制劑Verzenio（abemaciclib）治療乳腺癌的研究結(jié)果。該研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中開展：與標準輔助內(nèi)分泌治療（ET）相比，Verzenio聯(lián)合標準輔助內(nèi)分泌治療將乳腺癌復發(fā)風險顯著降低了25%。

　　在分析時，每個組大約70%的患者仍處于2年治療期。2個組的中位隨訪時間為15.5個月左右。Verzenio的中位治療持續(xù)時間為14個月。

　　Verzenio是第一個被證明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中將癌癥復發(fā)風險在統(tǒng)計學上顯著降低的CDK4/6抑制劑，有望改變早期乳腺癌治療的模式。

　　monarchE是一項多中心、隨機、開放標簽3期試驗，共入組了全球38個國家600多個臨床地點的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌細胞擴散到淋巴結(jié)、腫瘤體積大或細胞高度增殖（由腫瘤分級或Ki-67指數(shù)決定）。研究中，患者以1:1隨機分配，接受Verzenio（150mg，每日2次）聯(lián)合標準輔助ET、標準輔助ET。

　　會上公布的數(shù)據(jù)顯示：與ET組相比，Verzenio+ET組復發(fā)風險顯著降低25%（HR=0.747；95%CI:0.598，0.932；p=0.0096）。

　　數(shù)據(jù)還顯示，將Verzenio添加至內(nèi)分泌治療（ET）也可改善無遠端復發(fā)生存期（DRFS，癌癥擴散到身體其他部位的時間）：與對照組相比，Verzenio組發(fā)生轉(zhuǎn)移性疾病的風險降低了28%（HR=0.717；95%CI:0.559，0.920），其中肝和骨轉(zhuǎn)移風險的降低幅度最大。這種治療益處在所有預先指定的亞組中是一致的。Verzenio組和對照組的2年無復發(fā)生存率分別為93.6%和90.3%。

　　目前，總生存期（OS）結(jié)果尚不成熟。

　　Verzenio于2017年10月批準上市，用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，臨床證據(jù)也表明，Verzenio可穿過血腦屏障：

　　（1）聯(lián)合一種芳香酶抑制劑（AI）作為初始內(nèi)分泌療法治療絕經(jīng)后女性；

　　（2）聯(lián)合氟維司群用于接受內(nèi)分泌療法病情進展的女性；

　　（3）作為一種單藥療法，用于接受內(nèi)分泌療法和化療控制轉(zhuǎn)移性疾病但病情進展的成人患者。

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