2020年08月，美國FDA受理tepotinib的新藥申請（NDA）并授予了優(yōu)先審查，tepotinib是一種口服MET抑制劑，每日一次，用于治療MET基因第14號外顯子跳躍（METex14）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　今年3月，tepotinib獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療不可切除性、晚期或復發(fā)性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。

　　METex14跳躍性改變導致的非小細胞肺癌（NSCLC）是一種特別嚴重的類型，患者通常是老年人，臨床預后不佳。

　　結(jié)果顯示，不論之前接受過多少種療法治療，在包括腦轉(zhuǎn)移患者和LBx和TBx評估的患者中，與當前可用療法相比，tepotinib均顯示出一致的的緩解率和持久的抗腫瘤效果。

　　截止2020年1月1日，共有152例患者接受了tepotinib治療，其中9例接受了至少9個月的隨訪。在合并的活檢組（LBx或TBx），獨立審查評估確定的總緩解率（ORR）為46%（95%CI:36-57）、中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.1個月（95%CI:7.2-NE）。在LBx活檢組66例患者中，ORR為48%（95%CI:36-61）、在TBx活檢組60例患者中，ORR為50%（95%CI:37-63），有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽性結(jié)果。

　　研究調(diào)查員評估的ORR為56%（95%CI:45-66），無論之前接受的療法如何，其療效都是相似的。研究中，研究調(diào)查員認為與tepotinib治療相關(guān)的≥3級不良事件發(fā)生率為28%，包括外周水腫（7%）。不良事件導致11%的患者永久停藥tepotinib。

　　海得康幫助患者直接對接全球最權(quán)威醫(yī)院和專家，為腫瘤患者提供：整理翻譯病例資料、權(quán)威醫(yī)院和醫(yī)生預約、簽證手續(xù)辦理、全程陪診翻譯、機票住宿預定，甚至看病期間的生活、旅游陪同翻譯等一站式服務，免去患者出國看病的一切憂慮。詳詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康醫(yī)學顧問提醒：請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。