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白血病丨Idhifa治療IDH2突變陽性急性髓性白血病失敗

时间:2020-08-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年08月,Idhifa(enasidenib)治療IDH2突變陽性、復發或難治性急性髓性白血病(R/R AML)的III期IDHENTIFY研究沒有達到總生存期(OS)主要終點。

  2017年8月,Idhifa獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的完全批準,用于治療經FDA批準的檢測產品檢測證實具有IDH2突變的R/R AML成年患者。Idhifa是第一個也是唯一一個獲FDA批準治療IDH2突變陽性R/R AML患者的藥物。

  IDHENTIFY(NCT02577406)研究,在年齡≥60歲、對二線或三線AML療法難治或治療后復發、IDH2突變陽性的AML患者中開展,評估了Idhifa聯合最佳支持護理(BSC)相對于常規護理方案(包括:僅BSC,BSC+阿扎胞苷,低劑量阿糖胞苷+BSC,中劑量阿糖胞苷+BSC)的療效和安全性。

  結果顯示,研究沒有達到主要終點:與常規護理方案相比,Idhifa聯合BSC治療方案在OS方面沒有顯著改善

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