2020年08月，美國FDA批準Monjuvi（tafasitamab-cxix，MOR208），聯合來那度胺（lenalidomide），用于治療不適合自體干細胞移植（ASCT）的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括源于低級別淋巴瘤的DLBCL。

　　Monjuvi的活性藥物成分為tafasitamab，這是一種新型人源化Fc結構域優化的溶細胞性CD19靶向性免疫增強單克隆抗體，CD19是多種B細胞惡性腫瘤的一個明確生物標志物。

　　此次研究，評估了Monjuvi聯合來那度胺治療既往已接受至少一種但不超過3種療法（包括一種抗CD20靶向療法，如利妥昔單抗）、沒有資格接受大劑量化療（HDC）和隨后的自體干細胞移植（ASCT）的r/r DLBCL患者。

　　結果顯示：Monjuvi+來那度胺聯合治療的總緩解率（ORR）為55%（主要終點），完全緩解率（CR）為37%、部分緩解率（PR）為18%。緩解具有持久性，中位緩解持續時間（mDOR）為21.7個月（關鍵次要終點）。

　　Monjuvi的警告和預防措施中包括：輸液相關反應（6%）、嚴重或嚴重骨髓抑制（包括中性粒細胞減少癥（50%）、血小板減少癥（18%）和貧血（7%）、感染（73%）和胚胎-胎兒毒性。中性粒細胞減少導致3.7%的患者停止治療。最常見的不良反應（>=20%）為中性粒細胞減少、疲勞、貧血、腹瀉、血小板減少、咳嗽、發熱、外周水腫、呼吸道感染和食欲下降。

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