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Glofitamab治療非霍奇金淋巴瘤效果顯著!Glofitamab何時在中國上市?如何出國看病?

时间:2020-06-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年06月,在歐洲血液學協會(EHA)第25屆年會上公布了CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體glofitamab(前稱CD20-TCB)治療復發或難治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的最新數據。

  在先前接受過中位數為3種治療方案的過度預治療(heavily pre-treated)患者中,glofitamab固定療程12個周期(21天/周期)治療顯示出持久的完全緩解(CR)。

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  來自≥0.6mg和≥10mg隊列的更新療效數據顯示,在各個NHL亞組中均具有很高的緩解率:

  ——在≥0.6mg隊列中,侵襲性NHL患者中,研究員評估的CR率為30.9%(38/123)、總緩解率(ORR)為45.5%(56/123)。惰性NHL患者中,研究員評估的CR率為52.2%(12/23)、總緩解率(ORR)為65.2%(15/23)。

  ——在≥10mg隊列中,侵襲性NHL患者中,研究員評估的CR率為34.1%(29/85)、總緩解率(ORR)為49.4%(42/85)。惰性NHL患者中,研究員評估的CR率為50.0%(9/18)、總緩解率(ORR)為66.7%(12/18)。

  ——CR顯示持久性,在≥0.6mg隊列實現CR的患者中,72.7%(24/33)的侵襲性NHL患者、81.8%(9/11)的惰性NHL患者在數據截止日期(2020年4月17日)維持CR。中位隨訪10.2個月,2組的CR中位持續時間均未達到。

  ——glofitamab的安全性符合其作用機制。在≥0.6mg隊列(n=156)中,超過15%的受試者中發生的常見不良事件為細胞因子釋放綜合征(CRS;n=88,56.4%)、中性粒細胞減少(n=48,30.8%)、發熱(n=47,30.1%)、貧血(n=35,22.4%)和血小板減少(n=26,16.7%)。大多數CRS事件屬于低級別(1-2級),與第一個周期相關,并且是可控的。

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