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又一個肺癌靶向藥上市!Zepzelca(lurbinectedin)獲美FDA批準治療小細胞肺癌

时间:2020-06-17     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年06月,美國FDA批準Zepzelca(lurbinectedin),用于接受含鉑化療期間或之后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)患者。

  試驗共入組105例鉑敏感和鉑耐藥復(fù)發(fā)性小細胞肺癌(SCLC)成人患者。研究結(jié)果顯示,lurbinectedin單藥治療復(fù)發(fā)性SCLC的總緩解率(ORR)為35%、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為5.3個月;獨立審查委員會(IRC)評估的ORR為30%、中位DOR為5.1個月。

  2款PD-1腫瘤免疫療法Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗)和Keytruda(可瑞達,pembrolizumab,帕博利珠單抗)分別獲得了美國FDA批準,用于治療:接受含鉑化療和至少一種其他療法后病情進展的小細胞肺癌患者。

  不過,Opdivo和Keytruda治療小細胞肺癌的總緩解率低于lurbinectedin達到的35%。證據(jù)表明,lurbinectedin對先前接受過免疫腫瘤學(xué)療法治療的患者也有效。期待更多的研究數(shù)據(jù)。

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