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繼哌柏西利后,乳腺癌靶向藥Kisqali治療有內臟轉移的HR+/HER2-患者效果顯著!諾華Kisqali在國內上市了嗎?

时间:2020-05-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年05月,諾華公布了乳腺癌III期試驗部分數據。分析顯示,在激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性((HR+/HER2-)、有內臟轉移的晚期或轉移性乳腺癌女性患者中,與僅用內分泌治療相比,Kisqali聯合內分泌治療延長了OS。

  內臟轉移,特別是肝或腦轉移,通常意味著患者預后更差、病情更嚴重。

  亞組分析顯示,在肝轉移患者中,與內分泌治療相比,Kisqali+內分泌治療顯著延長了總生存期、將死亡風險分別降低了47%和37%。

  在這些有內臟轉移的患者中,Kiskali聯合內分泌治療顯示在MONALEESA-7試驗中將死亡風險降低30%(中位OS:不可評估[NE] vs 39.9個月[NSAI+戈舍瑞林組];HR=0.698;95%CI:0.462-1.054)、在MONALEESA-3試驗中將死亡風險降低20%(中位OS:41.0 vs 39.4個月[氟維司群組];HR=0.804;95%CI:0.596-1.083)。

  在肝轉移患者中,Kiskali聯合治療顯示在MONALEESA-7試驗中將死亡風險降低47%(中位OS:不可評估[NE] vs 33.6個月[NSAI+戈舍瑞林組];HR=0.531;95%CI:0.321-0.877)、在MONALEESA-3試驗中將死亡風險降低37%(中位OS:36.1個月 vs 24.1個月[氟維司群組];HR=0.629;95%CI:0.421-0.942)。不良事件與總體人群一致。

  截至目前,Kisqali已獲全球70多個國家批準,該藥最初于2017年3月和8月獲美國和歐盟批準(基于MONALEESA-2研究的結果),聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,治療絕經后HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,Kisqali獲美國和歐盟批準擴大適應癥,聯合一種芳香酶抑制劑作為初始內分泌療法,治療絕經前、圍絕經期、絕經后女性患者,并且也適用于聯合氟維司群作為絕經后女性患者的一線或二線療法。

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