中國III期臨床試驗顯示，氟馬替尼可用于一線治療初診慢性粒細胞白血病慢性期患者。

　　對于我國初診慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患者，采用氟馬替尼治療在3個月、6個月和12個月時的療效均優于伊馬替尼，兩種療法的安全性相當。

　　伊馬替尼被推薦為初診CML-CP患者的一線標準治療。然而，許多患者服用伊馬替尼后產生了耐藥性。而氟馬替尼的療效優于伊馬替尼。

　　研究者將患者根據Sokal風險評分風險并按照1:1的比例隨機分組，分別接受600mg/d劑量的氟馬替尼治療、400mg/d劑量的伊馬替尼治療。研究共納入400例患者且每組患者的基線特征相當，最終納入分析的患者共有393名，其中氟馬替尼組196名，伊馬替尼組197名。

　　分析發現，與伊馬替尼組相比，氟馬替尼組在治療6個月和12個月時的MMR率明顯更高，分別為6個月的[33.7%（95%CI 27.06-40.29）vs 18.3%（12.88-23.67）；P=0.0005]、12個月的[48.5%（41.47-55.47）vs 33.0%（26.43-39.56）；P=0.0021]。達到了主要終點。

　　即使在3個月時，氟馬替尼組的MMR率也明顯更高[8.2%（4.33-12.00）vs 2.0%（0.06-4.00）；P=0.0058]。

　　更重要的是，氟馬替尼組較伊馬替尼組12個月時達到完全分子學緩解（BCR-ABL IS≤0.0032%）的患者明顯更多。

　　研究還發現，對于3個月時的早期分子學緩解率（BCR-ABL IS≤10%）[82.1%（76.78-87.50）vs 53.3%（46.33-60.27）；P<0.0001]和6個月時的早期完全細胞遺傳性緩解率[60.71%（53.88-67.55）vs 49.75%（42.76-56.73）；P=0.0332]，氟馬替尼組也顯著高于伊馬替尼組。

　　在安全性方面，氟馬替尼與伊馬替尼有著相似的特征，兩組3級或4級治療后出現的不良事件（TEAE）發生率相當（56.57% vs 41.38%）。

　　不過，在一些非血液學和血液學不良事件方面，氟馬替尼所致的不良事件發生率更低，例如皮疹（4.59% vs 12.63%；P=0.0064）、眼瞼水腫（0.51 vs 14.65；P<0.0001）、白細胞減少（30.61 vs 62.63；P<0.0001）和營養不良（30.10 vs 59.60；P<0.0001）。