2020年05月19日，雙特異性抗體amivantamab（JNJ-61186372，JNJ-6372）治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的研究結(jié)果公布。

　　結(jié)果顯示，amivantamab治療顯示出持久的緩解：

　　（1）在所有可評估患者中，總緩解率（ORR）為36%、中位無進(jìn)展生存期（PFS）為8.3個(gè)月、臨床受益率（≥部分緩解[PR]+疾病穩(wěn)定≥12周）為67%；

　　（2）在先前接受含鉑化療的可評估患者中，ORR為41%、中位DOR為7個(gè)月、中位PFS為8.6個(gè)月，臨床受益率為72%。

　　amivantamab是一種具有免疫細(xì)胞導(dǎo)向活性的EGFR-間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（MET）雙特異性抗體，靶向激活和耐藥EGFR及MET突變及擴(kuò)增。

　　EGFR第20號外顯子有插入突變的NSCLC患者，通常對已批準(zhǔn)上市的GFR受體酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療不敏感，與更常見的EGFR突變（19號外顯子缺失/L858R替代）的患者相比，預(yù)后更差。目前，針對EGFR第20號外顯子有插入突變的肺癌患者，估計(jì)的中位總生存期（OS）為16個(gè)月。

　　研究中，最常見的所有級別不良事件（AE）是皮疹、輸液相關(guān)反應(yīng)（IRR）和甲溝炎。IRR主要發(fā)生在第一次輸注時(shí)，并不妨礙隨后的輸注治療。無≥3級皮疹報(bào)告，1例患者出現(xiàn)3級腹瀉（6%的患者出現(xiàn)任何級別的腹瀉）。6%的患者出現(xiàn)治療相關(guān)≥3級AE，包括高淀粉酶血癥、低鉀血癥、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者報(bào)告了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，如蜂窩織炎、間質(zhì)性肺病、肩/胸疼痛。

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