mobocertinib是一種強效的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專為選擇性靶向EGFR和HER2第20號外顯子插入突變而設計。在2019年，美國FDA授予了mobocertinib孤兒藥資格（ODD），用于治療HER2突變或EGFR突變（包括第20號外顯子插入突變）的肺癌患者。

　　2020年04月，美國FDA已授予mobocertinib（TAK-788）突破性藥物資格（BTD），用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展、攜帶表皮生長因子受體（EGFR）第20號外顯子插入突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。目前，針對這種特殊類型的NSCLC，還沒有批準的治療方案。mobocertinib是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），旨在選擇性靶向EGFR和人EGFR 2（HER2）第20號外顯子插入突變。

　　該研究正在評估mobocertinib（160mg，每日口服一次）治療腫瘤中攜帶EGFR第20號外顯子插入突變、并且先前已接受過系統化療的局部晚期或轉移性NSCLC患者的療效和安全性。

　　該研究數據顯示，mobocertinib治療的中位無進展生存期（PFS）為7.3個月、總緩解率（ORR）為43%（n=12/28）。研究中，mobocertinib的安全性可控（n=72），最常見的治療相關不良事件是腹瀉（85%）、惡心（43%）、皮疹（36%）、嘔吐（29%）和食欲下降（25%）。

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