2020年04月,美國FDA批準Pemazyre（pemigatinib），用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。

　　Pemazyre是第一個也是唯一一個獲FDA批準用于治療膽管癌的靶向藥物，該藥可通過阻斷腫瘤細胞中的FGFR2來阻止腫瘤細胞的生長和擴散。

　　研究數(shù)據(jù)顯示：在攜帶FGFR2融合或重排的患者（隊列A）中，中位隨訪15個月，Pemazyre單藥治療的總緩解率（ORR）為36%（主要終點），中位緩解持續(xù)時間（DoR）為9.1個月（次要終點）。

　　在接受Pemazyre治療的患者，發(fā)生在≥20%患者中的最常見不良反應是高磷血癥和低磷血癥（電解質(zhì)紊亂）、脫發(fā)（斑禿）、腹瀉、指甲毒性、疲勞、味覺障礙、惡心、便秘、口腔炎（口腔內(nèi)疼痛或炎癥）、干眼癥、口干、食欲減退、嘔吐、關節(jié)痛、腹痛、背痛和皮膚干燥。眼毒性也是Pemazyre的一個風險。

　　目前，pemigatinib正在多項臨床研究中進行評估，治療FGFR基因變異驅(qū)動的惡性腫瘤，包括：膽管癌、膀胱癌、骨髓增殖性腫瘤、腫瘤不可知論癌種、膀胱癌（一線治療）、一線治療FGFR2融合或重排膽管癌。

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