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度伐利尤單抗單藥及聯(lián)合tremelimumab治療晚期膀胱癌效果不好嗎?

时间:2020-03-08     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2020年03月,公布了抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,通用名:durvalumab,度伐利尤單抗)治療膀胱癌III期DANUBE試驗(yàn)的最新進(jìn)展。

  截至目前,Imfinzi已在全球15個(gè)國家(包括美國)獲得批準(zhǔn),用于既往接受過含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者。

  DANUBE是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、全球性III期試驗(yàn),在符合和不符合順鉑(cisplatin)化療條件的不可切除性、IV期(轉(zhuǎn)移性)尿路上皮癌(UC,膀胱癌最常見類型)患者中開展,評(píng)估了Imfinzi單藥療法、Imfinzi聯(lián)合抗CTLA-4療法tremelimumab的療效和安全性,并與順鉑+吉西他濱、或卡鉑+吉西他濱化療進(jìn)行了對(duì)比。研究的主要終點(diǎn)是:Imfinzi單藥治療在高表達(dá)PD-L1患者中的總生存期(OS)、Imfinzi+tremelimumab聯(lián)合療法在患者中的OS(無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何)。

  結(jié)果顯示,該研究未能達(dá)到主要終點(diǎn):

  (1)在腫瘤細(xì)胞和/或腫瘤浸潤免疫細(xì)胞表達(dá)高水平(≥25%)PD-L1的患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SoC)化療相比,Imfinzi單藥治療未能改善總生存期(OS);

  (2)與SoC化療相比,Imfinzi+tremelimumab聯(lián)合療法也未能改善OS,無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何。該研究中,Imfinzi單藥治療以及Imfinzi+tremelimumab聯(lián)合療法的安全性和耐受性與以前的試驗(yàn)一致。

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