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膽管癌靶向藥pemigatinib在中國上市了嗎?預計pemigatinib價格是多少?时间:2020-03-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年03月,FGFR1/2/3抑制劑pemigatinib的2期關鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。該項研究的目的是評估pemigatinib在既往至少接受過一線系統治療、成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)基因融合或重排的中國晚期膽管癌患者中的有效性和安全性。 肝內膽管癌發病率約占原發性肝臟惡性腫瘤的15-20%,且呈上升趨勢。大部分肝內膽管癌病人初次就診時常伴有局部侵犯或遠處轉移而失去手術根治機會。以吉西他濱聯合鉑類的化療方案被推薦為治療晚期膽管癌的一線方案,客觀反應率(ORR)為15-26%,且常發生耐藥。目前,臨床上缺乏其他有效的治療藥物和方案。 靶向藥pemigatinib在前期FGFR2基因融合或重排膽管癌患者中的臨床研究顯示,該靶向藥物對晚期膽管癌病人具有顯著的療效,且安全性好。ORR達36%,持續緩解時間(DOR)為7.5個月,總生存期(OS)達21.1個月。 本次在中國的研究結果將用于pemigatinib在中國的新藥上市申請(NDA),這是pemigatinib進入中國市場重要的里程碑事件。我們期待pemigatinib在中國上市,幫助更多的膽管癌患者。 海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。 |