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Lenvima侖伐替尼中國申請新適應癥——甲狀腺癌时间:2019-12-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2019年12月初,日本藥企衛材(Eisai)宣布,Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)治療分化型甲狀腺癌(DTC)的新適應癥申請已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。這是繼一線治療肝細胞癌(HCC)后,在中國申請的第二個適應癥。 此次申請,主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的數據。該研究在放射性碘難治分化型甲狀腺癌患者中開展,結果顯示,與安慰劑組相比,Lenvima治療組無進展生存期取得了統計學意義的顯著延長(中位PFS:18.3個月 vs 3.6個月)。此外,患者接受Lenvima給藥治療后能迅速獲得治療緩解,首次客觀緩解的中位時間為2.0個月。與安慰劑組相比,Lenvima治療組在總緩解率(ORR)方面也有統計學意義的顯著改善(64.8% vs 1.5%,p<0.001)。特別是,Lenvima治療組有1.5%的患者獲得完全緩解,安慰劑組為零。研究中,Lenvima治療相關的最常見不良事件為高血壓、腹瀉、疲勞或乏力、食欲下降、體重減輕和惡心。 截至目前,Lenvima在全球獲批的適應癥包括:甲狀腺癌、肝細胞癌、聯合依維莫司治療腎細胞癌(二線治療)、聯合Keytruda(可瑞達,PD-1腫瘤免疫療法)治療晚期子宮內膜癌。 海得康是一站式海外就醫咨詢服務機構,詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。患者可以通過海外就醫的方式獲取孟加拉碧康版樂伐替尼仿制藥。 |