維奈托克Venetoclax是口服的BCL2抑制劑，I期臨床試驗發現治療難治或復發和高危CLL的總有效率為79%（CR率為20%），在伴del（17p）/TP53突變和氟達拉濱耐藥的CLL總有效率也分別為82%和89%，主要的3~4級毒性為粒細胞缺乏癥（41%）。治療CLL極具前景。早先研究又發現，Ibrutinib與維奈托克Venetoclax有協同抗腫瘤活性。Ibrutinib還可降低Ven引發的腫瘤溶解（TLS）風險。

　　Ibrutinib+維奈托克Venetoclax一線治療CLL療效顯著且不增加毒性

　　研究用Ibrutinib+維奈托克Venetoclax一線治療CLL，旨在評價Ibrutinib+維奈托克Venetoclax（I+V）治療后MRD轉陰的CLL能否中止治療。入選患者為年齡＜70歲的按IWCLL標準診斷的初治活動期CLL/SLL。患者先給予Ibr 420 mg 1次/d口服治療，每療程28天，共3療程；再開始給予每日1次劑量漸增的Ven口服治療（最大劑量400 mg/d）。6療程I+V治療后再評價患者的外周血MRD,以MRD＜0.01%為陰性。12療程后評價骨髓反應和骨髓MRD，按MRD狀況隨機分為治療干預組和不干預組。

　　目前已入組163例患者，中位年齡為58歲；其中del（17p）占14%，del（11p）占15%，淋巴結最長徑≥5 cm的占33%。完成6療程以上I+V聯合治療的前14例患者主要觀察其治療毒性；Ibr中位治療時間9.9個月，Ven為7.2個月。未發現劑量限制毒性。14例患者均有效[5例早期骨髓評價療效的患者中有1例達CR，其余13例為病理緩解（PR）]，11例外周血MRD監測發現9例患者的外周血MRD轉陰。97例患者已完成3療程Ibr前期治療和至少1療程的Ven聯合治療。

　　不良事件（AE）發生率≥20%，主要為腹瀉（39%）、疲乏（23%）、惡心（23%）和關節痛（21%）；3級以上AE發生率≥3%，主要為粒細胞缺乏（10%）、高血壓（3%）和血小板減少（3%）。未發生臨床型腫瘤溶解綜合征（TLS）。163例患者僅1例發生實驗室型TLS。30例基線Ldi≥5 cm的患者經Ibr前期治療后19例的Ldi降至5 cm以下。22例高TLS風險的患者中17例（77%）的TLS風險降至中或低危級。Ibr治療后高風險TLS率由23%降至3%。

　　研究顯示：聯合I+V一線治療CLL療效顯著，外周血MRD轉陰率可達82%，而治療毒性與Ibr或Ven單藥治療無差別。另外，不同作用機制的Ibr和Ven聯合既不增加毒性，還可降低腫瘤溶解風險，也可能顯著提高包括不良預后患者在內初治CLL的整體療效。

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