據海得康醫學顧問了解到，印度版替莫唑胺仿制藥已上市，仿制藥是真正有效的藥物嗎?

　　Cipla替莫唑胺仿制藥與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品，上市前還通過了等效性評價。

　　印度版Cipla替莫唑胺仿制藥主要的不良反應包括惡心、嘔吐、倦怠和血液學反應。惡心、嘔吐、頭痛和倦怠的發生頻率最高。這些不良反應通常為NCI通用毒性標準(NCI common toxicity criteria，CTC)1或2級(輕至中度)，且為自限性，用止吐藥即可控制惡心和嘔吐。重度惡心和嘔吐(CTC3或4級)的發病率分別為10%和6%。

　　骨髓抑制(血小板減少癥和中性粒細胞減少癥)為劑量限制性不良反應。通常在治療的第1個周期發生，不累積。女性患者4級中性粒細胞減少癥(ANC<500個細胞/L)和4級血小板減少癥(<2萬個細胞/L)發生率比男性患者高(12%比5%和9%比3%);70歲以上患者4級血小板減少癥發生率比70歲以下患者高(9.5%比5.5%)，4級中性粒細胞減少癥發生率相同(均為7%)。但就總體不良反應發生率而言，70歲及70歲以上患者的發生率并不更高。

　　藥物聯用禁忌說明

　　丙戊酸可使替莫唑胺的清除率降低約5%。雷尼替丁不會改變替莫唑胺和MTIC的cmax或AUC。同時給予地塞米松、普魯氯哌嗪、苯妥英、卡馬西平、奧丹亞龍、H2受體拮抗劑或苯巴比妥，對口服替莫唑胺未見影響。

　　印度版Cipla替莫唑胺仿制藥的用法用量

　　本品劑量必須根據上一治療周期的中性白細胞和血小板計數谷值和下一周期開始時的中性白細胞和血小板計數調整。以150 mg.m-2為起始劑量，28d為一治療周期，在頭5 d連續給予本品，每日一次。若在第29天即下一周期給藥的第1天，絕對中性白細胞計數(ANC)谷值≥1.5×109/L(1500/μl)，血小板計數≥100×109/L(10萬/μl)，應將本品劑量增至200mg.m-2.d-1。在治療第22天(第一次給藥21d后)或該天的48 h內必須進行完整的血液計數，并且每周一次，直至ANC>1.5×109/L(1500/μl)，血小板計數>100×109/L(10萬/μl)。在ANC和血小板計數超過這些數值之前，不得開始下一周期治療。如果在任一周期中，ANC低于1.0×109/L(1000/μl)或血小板計數<50×109/L(5萬/μl)，下一周期的劑量應減少50 mg.m-2，但不得低于最低建議劑量100 mg.m-2。

　　在病情惡化前可持續本品的治療。在臨床試驗中，治療最長可持續2年;但最佳治療持續時間未知。

　　應空腹(進餐前至少一小時)服用替莫唑胺。服用替莫唑胺前后可使用止吐藥。如果服藥后出現嘔吐，當天不能服用第2劑。

　　不能打開或咀嚼替莫唑胺，應用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損，應避免皮膚或粘膜與膠囊內粉狀內容物接觸。

　　仿制藥由于免除了研發成本，價格只是專利藥品的10%-40%。

　　關于藥廠——Cipla簡介

　　Cipla是一家國際化的制藥公司，也是印度的最大制藥公司之一，由KAHamied博士在1935年創辦。Cipla的企業愿景是建立一個可以讓印度的醫療衛生實現自給自足的公司，在過去的82年里，Cipla已經成長為在全球具有極高知名度的制藥企業。現在，Cipla的年交易額超過20億美元，擁有23000名員工和超過1500種產品。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等，建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　免責聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。