替莫唑胺Temozolomide的適應癥

　　1.新診斷的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤，開始先與放療聯合治療，隨后作為輔助治療。

　　2.常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

　　替莫唑胺Temozolomide的用法用量

　　1.新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者：

　　同步放化療期

　　口服本品，每日劑量為75mg/m，共42天，同時接受放療(6Gy分30次)。隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對中性粒細胞計數≥1.5 x 10/L，血小板計數≥100x10/L，普通毒性標準(CTC) -非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐)，本品可連續使用42天，最多49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。

　　輔助治療期

　　本品同步放化療期結束后4周，進行6個周期的本品輔助治療。第1周期的本品劑量是150mg/m/日，每日一次，共5天，然后停藥23天。

　　第2周期開始時，如果第1周期CTC的非血液學毒性≤2級(除脫發、惡心和嘔吐外)、絕對中性粒細胞計數(ANC)≥1.5×10/L和血小板計數≥100×10/L，則劑量可增至200mg/m/日。如果第2周期的劑量沒有增加，在以后的周期中也不應增加劑量。除出現毒性外，以后各周期的劑量維持在每日200mg/m。輔助治療期間應按表2和表3降低劑量。

　　治療期間，第22天(首劑本品后21天)應進行全血細胞的計數。應按表3降低劑量或終止服用本品。

　　2.常規治療后復發或進展多形性或間變性星形細胞瘤患者

　　成人患者

　　以前未接受過化療患者的每28天周期中本品口服劑量是每日200mg/m ，共5天。以前曾接受過化療患者的本品起始劑量是150mg/m/日，如果下個周期第一天的ANC果1.5×10/L和血小板計數≥100×10/L，則第2周期的劑量增為200mg/m/日。應根據ANC和血小板計數最低值調整本品的劑量。

　　兒童患者

　　在3歲或3歲以上的患兒中，每28天周期中本品口服劑量是200mg/m/日，共5天。以前曾接受過化療患兒的本品起始劑量是150mg/m/日，共5天;如果沒有出現毒性，下個周期的劑量增至200mg/m/日。

　　治療可繼續到病變出現進展，最多為2年。

　　整劑量的實驗室參數

　　必須符合以下實驗室參數才能用藥:ANC≥1.5×10/L和血小板計數≥100×10/L。

　　第22天(首劑后21天)或該天48小時內以及每周必須檢查全血細胞的計數，直至ANC≥1.5×10/L和血小板計數≥100×10/L。如果任何一個周期內的ANC<  1.0×10/L或血小板計數<50×10/L，下個周期的劑量必須降低一個水平。劑量水平包括100mg/m、150mg/m和200mg/m。推薦的最低劑量為100mg/m。

　　全部患者

　　應空腹(進餐前至少一小時)服用替莫唑胺。服用替莫唑胺前后可使用止吐藥。如果服藥后出現嘔吐，當天不能服用第2劑。

　　不能打開或咀嚼替莫唑胺，應用一杯水整粒吞服。如果膠囊有破損，應避免皮膚或粘膜與膠囊內粉狀內容物接觸。

　　據海得康醫學顧問了解到，印度版替莫唑胺仿制藥已上市，仿制藥是真正有效的藥物嗎?

　　替莫唑胺仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品，上市前也已通過等效性評價。

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