美國食品和藥物管理局(FDA)已授予腫瘤學新藥MET抑制劑卡馬替尼Capmatinib(INC280)一線治療攜帶MET外顯子14跳躍突變(MET exon14 skipping)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的突破性藥物資格(BTD)。

　　非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，每年影響超過200萬人，大約3-4%的非小細胞肺癌患者攜帶MET突變。雖然罕見，這種突變是預后不良的指標，目前還沒有靶向這種突變的療法獲批。卡馬替尼Capmatinib已獲得FDA授予的突破性療法認定。卡馬替尼Capmatinib是一種研究性、口服、強效、選擇性MET抑制劑。

　　結果顯示，經雙盲獨立審查委員會(BIRC)根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST v1.1)評估：

　　(1)在初治患者(隊列5b：28例，先前沒有接受過治療)中，總緩解率(ORR)為67.9%(95%CI:47.6-84.1)、中位緩解持續時間(DOR)為11.4個月(95%CI:5.55-無法估計[NE])。

　　(2)在經治患者(隊列4：69例，先前已接受過治療)中，總緩解率為40.6%(95%CI:28.9-53.1)、中位緩解持續時間為9.72個月(95%CI:5.55-12.98)。

　　(3)不良事件與先前報道的數據一致，未觀察到新的安全信號;最常見的治療相關不良事件包括周圍水腫、惡心、肌酐升高和嘔吐，卡馬替尼Capmatinib治療患者有84%出現不良事件、36%出現3/4級不良事件(僅4.5%為4級)。

　　這些初步結果揭示了卡馬替尼Capmatinib在攜帶MET外顯子14跳躍突變非小細胞肺癌患者中的治療潛力。與經治患者組相比，初治患者組中的優越總緩解率數據突出了在這一極具挑戰性的患者群體中早期診斷檢測與及早治療之間的臨床相關性。

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