膠質瘤復發或進展的成人患者服用替莫唑胺Temozolomide副作用有哪些？

　　臨床試驗中，最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂，特別是惡心（43%）和嘔吐（36%）；一般為1級或2級（輕中度），具有自限性，或標準止吐藥易于控制。重度惡心和嘔吐發生率為4%。

　　其他經常報告的不良事件包括疲乏（22%）、便秘（17%）和頭痛（14%）。還報告食欲減退（11%）、腹瀉（8%），皮疹、發熱、無力和瞌睡發生率各為6%。不常見的（2%-5%）不良事件按發生率的遞減次序為腹痛、疼痛、頭暈、體重下降、不適、呼吸困難、脫發、僵直、瘙癢、消化不良、味覺異常，感覺異常和瘀點。

　　實驗室結果：膠質瘤患者的3級或4級血小板減少和中性粒細胞減少的發生率分別為19%和17%。有8%和4%膠質瘤患者因此而住院和/或停止本品治療。骨髓抑制是可以預見的（一般在開始幾個周期的第21-28天），通常在1-2周內迅速恢復。未發現有累積的骨髓抑制。曾有報道全血細胞減少、白細胞減少和貧血；淋巴細胞減少也很常見。

　　對臨床試驗中，人群的藥代動力學進行的分析顯示，達到中性粒細胞最低值的人數，女性101例，男性169例；血小板達到最低值人數，女性110例，男性174例。治療的第一周期4級不良反應發生率女性高于男性，其中中性粒細胞減少（ANC<500 cells/mL）女性12%，男性5%；血小板減少（<20，000 cells/mL）女性9%，男性3%。在一組400例復發性神經膠質瘤受試者的數據中，治療的第一周期的4級中性粒細胞減少發生率，女性與男性分別為8%和4%；而4級血小板減少的發生率則分別為8%和3%。在另一個有288例受試者參加的、新近診斷的多行性成膠質細胞瘤試驗中，治療第一周期的4級中性粒細胞減少發生率，女性與男性分別為3%和0%；4級血小板減少發生率則分別為1%和0%。

　　本品上市期間，很少有機會性感染病例的報告，包括卡氏肺囊蟲性肺炎。極少報告過多形性紅斑、中毒性表皮壞死、斯一約二氏綜合癥和變態反應（包括過敏反應）病例。曾報告過問質性肺炎的罕見病例．在接受本品治療患者中報告過骨髓增生異常綜合怔(MDS)和繼發的惡性疾病（包括髓細胞性白血病）的罕見病例。可導致再生障礙性貧血的全血細胞減少的報告很罕見。

　　對替莫唑胺膠囊或達卡巴嗪(DTIC)過敏者禁用。

　　妊娠期禁用（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

　　禁用于嚴重骨髓抑制的患者。

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