中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域主要是針對(duì)惡性腫瘤，例如極具代表性的腦膠質(zhì)瘤。臨床上腦膠質(zhì)瘤在中樞神經(jīng)腫瘤的占比很高，而目前對(duì)于腦膠質(zhì)瘤的處理手段無論是手術(shù)，手術(shù)后放療，還是口服替莫唑胺，這些治療方案最終對(duì)于腦膠質(zhì)瘤依舊是無法根治的，且仍存在一些問題，例如疾病后續(xù)復(fù)發(fā)概率很高，疾病的治療對(duì)家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)非常大。

　　腦膠質(zhì)瘤是綜合性治療的過程，首先需要進(jìn)行手術(shù)，盡最大程度切除腫瘤，術(shù)后進(jìn)行放療或化療，術(shù)后基因檢測，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行靶向藥物治療，但其作用還是相對(duì)有限。

　　此外，腦腫瘤的免疫治療是當(dāng)下的一個(gè)熱門方向，也是未來腦腫瘤治療的重要發(fā)展方向，如腦腫瘤疫苗的研制，包括免疫細(xì)胞的體外擴(kuò)增和體內(nèi)回輸。目前一些免疫檢查點(diǎn)抑制劑如PD1/PD-L1已經(jīng)上市，使用這些免疫檢查點(diǎn)抑制劑，可以提高患者T細(xì)胞免疫功能。

　　注射用替莫唑胺的上市獲批是基于通過了與原研口服制劑的生物等效性驗(yàn)證，是一項(xiàng)多中心的兩制劑交叉對(duì)照試驗(yàn)，該試驗(yàn)的研究目的是驗(yàn)證注射用替莫唑胺和原研替莫唑胺膠囊生物等效。

　　研究共納入了28名多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，間變性星形細(xì)胞瘤或其他可接受替莫唑胺方案治療的患者。在連續(xù)2天按200 mg/m2/d的劑量口服原研替莫唑胺膠囊后，對(duì)患者進(jìn)行隨機(jī)1:1分組，第一組在第3天注射替莫唑胺，第4天口服替莫唑胺；第二組在第3天口服替莫唑胺，第4天注射替莫唑胺，給藥劑量均為150 mg/m2/d。在第5天，所有患者均按200 mg/m2/d的劑量口服原研替莫唑胺膠囊。

　　通過這個(gè)兩制劑交叉對(duì)照的生物等效性試驗(yàn)，能夠保證每位患者都接受了兩種劑型替莫唑胺的治療，消除兩組間患者個(gè)體差異。

　　和專利藥相比，仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上完全相同，但均價(jià)只有專利藥的20%~40%，個(gè)別品種甚至相差10倍以上。

　　正規(guī)的仿制藥都是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)而且通過藥效一致性評(píng)價(jià)的，其效果與正版并無二致，所以才能大量返銷歐美。據(jù)相關(guān)報(bào)道美國市場上20%的仿制藥產(chǎn)自印度、孟加拉，世衛(wèi)組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。

　　海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，經(jīng)過多番實(shí)地考察與印度大型醫(yī)院：FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院等，建立了官方合作關(guān)系。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號(hào)：hdk4000019769。

　　免責(zé)聲明：海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫(yī)咨詢服務(wù)，用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)。