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國內替莫唑胺仿制藥已上市,價格是多少?有哪些種類規格?仿制藥和專利藥有區別嗎【海得康】时间:2019-08-30 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 無論在國內還是印度、孟加拉,藥品通過仿制藥一致性評價,才可獲批上市銷售。 和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。 正規的仿制藥都是經藥品監督管理部門批準生產而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據相關報道美國市場上20%的仿制藥產自印度、孟加拉,世衛組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。 近年來,國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,越來越多的仿制藥在國內上市,以更低的價格造福更多國內患者。 替莫唑胺是新一代咪唑四嗪類化合物,生物利用度接近100%,可以通過口服,迅速吸收,通過血腦屏障發揮藥效。替莫唑胺治療腦膠質瘤有助于延長患者生存時間,提高生活質量。NCCN自2012年版起一直推薦替莫唑胺是治療腦膠質瘤的一線治療藥物。此外,在其它適應癥方面,《原發性肺癌診治指南2018年版》推薦替莫唑胺用于治療非小細胞肺癌腦轉移,《歐洲內分泌協會難治性垂體瘤和垂體腺癌診治臨床指南》推薦治療難治性垂體瘤和垂體腺癌。 替莫唑胺膠囊已經進入國家醫保目錄,目前已于中國上市的競品還有原研藥泰道(默沙東)、仿制藥交寧(雙鷺藥業)、注射劑替莫唑胺(恒瑞醫藥),江蘇帝益為首家通過替莫唑胺膠囊仿制藥一致性評價的企業。 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |