替莫唑胺用于治療：新診斷的多形性膠質母細胞瘤

　　實驗室結果：

　　觀察到骨髓抑制（中性粒細胞減少和血小板減少），這是大多數細胞毒藥物（包括本品）的劑量限制性毒性。合計同步化療期和輔助治療期中發生實驗室異常和不良事件，有8%患者出現3級或4級中性粒細胞異常（包括中性粒細胞減少）事件；接受本品治療患者中有14%出現3級或4級血小板異常（包括血小板減少）事件。

　　替莫唑胺用于治療：膠質瘤復發或進展的成人患者

　　臨床試驗中，最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂，特別是惡心（43%）和嘔吐（36%）；一般為1級或2級（輕中度），具有自限性，或標準止吐藥易于控制。重度惡心和嘔吐發生率為4%。

　　其他經常報告的不良事件包括疲乏（22%）、便秘（17%）和頭痛（14%）。還報告食欲減退（11%）、腹瀉（8%），皮疹、發熱、無力和瞌睡發生率各為6%。不常見的（2%-5%）不良事件按發生率的遞減次序為腹痛、疼痛、頭暈、體重下降、不適、呼吸困難、脫發、僵直、瘙癢、消化不良、味覺異常，感覺異常和瘀點。

　　實驗室結果：

　　膠質瘤患者的3級或4級血小板減少和中性粒細胞減少的發生率分別為19%和17%。有8%和4%膠質瘤患者因此而住院和/或停止本品?治療。骨髓抑制是可以預見的（一般在開始幾個周期的第21-28天），通常在1-2周內迅速恢復。未發現有累積的骨髓抑制。曾有報道全血細胞減少、白細胞減少和貧血；淋巴細胞減少也很常見。

　　對臨床試驗中，人群的藥代動力學進行的分析顯示，達到中性粒細胞最低值的人數，女性101例，男性169例；血小板達到最低值人數，女性110例，男性174例。治療的第一周期4級不良反應發生率女性高于男性，其中中性粒細胞減少（ANC?<500?cells/μL）女性12％，男性5％；血小板減少（<?20,000?cells/μL）女性9％，男性3％。在一組400例復發性神經膠質瘤受試者的數據中，治療的第一周期的4級中性粒細胞減少發生率，女性與男性分別為8％和4％；而4級血小板減少的發生率則分別為8％和3％。在另一個有288例受試者參加的、新近診斷的多行性膠質母細胞瘤試驗中，治療第一周期的4級中性粒細胞減少發生率，女性與男性分別為3％和0％；4級血小板減少發生率則分別為1％和0％。

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