普納替尼(帕納替尼)Iclusig是一種三代TKI，初始檢測其挽救對前線藥物耐藥患者的療效，對ABL的Thr315Ile突變患者尤其有效，通過這些患者使用普納替尼(帕納替尼)Iclusig的治療結果，普納替尼(帕納替尼)Iclusig開始作為一線療法進行治療。經過臨床研究發現，患者使用普納替尼(帕納替尼)Iclusig進行治療，被證實可降低早期細胞遺傳學和分子緩解，但是有一部分患者產生了副作用。

　　在一項單組，開放，國際，多中心試驗在有CML和Ph+ALL其疾病被認為對既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療耐藥或不能耐受患者中評價普納替尼(帕納替尼)Iclusig的安全性和療效。所有患者被給予起始劑量45 mg的普納替尼(帕納替尼)Iclusig每天1次。根據疾病相(慢性相CML[CP-CML]；CML加速相[AP-CML]；或母細胞相CML[BP-CML]/Ph+ALL)，對既往TKI治療耐藥或不能耐受(R/I)，和存在T315I 突變，患者被賦予6個隊列之一。

　　試驗納入449例患者，其中444例對療效分析為合格：267例患者有CP-CML(R/I隊列：n=203，T315I：n=64)，83例患者有AP-CML，62例患者有BP-CML，和32例患者有Ph+ALL，5例患者對療效分析不合格是由于缺乏T315I突變狀態的確認，和這些患者未接受既往達沙替尼[dasatinib]或尼洛替尼。

　　在分析時，中位隨訪時間為10個月(對所有正在進行患者隨訪最短6個月)。

　　在分析時，有CP-CML患者中普納替尼(帕納替尼)Iclusig治療的中位時間為281天，有AP-CML患者為286天，有BP-CML患者中為89天，和有Ph+ALL患者為81天。表9，和表10中總結療效結果。

　　有CP-CML患者中實現MCyR，至MCyR中位時間為84天(范圍：49至334天)。在分析時，尚未達到MCyR的中位時間。

　　有AP-CML，BP-CML，和Ph+ALL患者中至MaHR中位時間分別為21天(范圍：12至176天)，29天(范圍12至113天)，和20天(范圍：11至168天)。對AP-CML，BP-CML，和Ph+ALL 患者MaHR的中位時間分別為9.5個月(范圍：1.1至17.7個月)，4.7個月(范圍：1.8至14.1+個月)，和3.2個月(范圍：1.8至8.8+個月)。

　　據海得康醫學顧問了解到，普納替尼目前國內未上市。在美國、香港和歐洲等地區均已上市銷售。印度沒有上市該產品，也沒有仿制藥。孟加拉已有仿制藥——Ponaxen。美國和香港地區售價相當：45mg*30粒/盒，零售價=6萬元。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院，孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　海得康特別提示：

　　海得康不賣藥，普納替尼Iclusig是處方藥，在國內沒上市，因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，請通過正規公司、出國就醫等方式去香港、孟加拉獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。