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Abemaciclib,斘髁种形恼f明書,適應癥副作用價格是多少?中國上市了嗎?

时间:2019-07-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Abemaciclib(玻瑪西林)于2018年02月26日獲FDA批準上市,適用于聯合非甾體芳香酶抑制劑來曲唑或阿那曲唑用于一線治療絕經后激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳腺癌。

  【 商 品 名 】Verzenio

  【 英 文 名 】Abemaciclib

  【藥物中文名】玻瑪西林

  【 生 產 商 】 禮來

  【Abemaciclib玻瑪西林作用機制】

  Abemaciclib是一種口服細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑,在HR+,HER2-乳腺癌細胞中,CDK4和CDK6會促進成視網膜細胞瘤蛋白的磷酸化,并且推動細胞周期前進和細胞增生。Abemaciclib能夠抑制Rb的磷酸化并且阻斷細胞從細胞周期的G1期前進到S期,從而導致細胞衰老和凋亡。

  【Abemaciclib,斘髁適應癥】

  (1)與氟維司群聯用,治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、既往曾接受內分泌治療的進展性或轉移乳腺癌患者;

  (2)單藥用于治療成人HR陽性、HER2陰性、既往接受過內分泌治療及化療后進展或轉移的乳腺癌患者。

  【Abemaciclib玻瑪西林試驗數據】

  在一項納入669名HR 陽性、HER2 陰性乳腺癌患者的臨床試驗中,研究人員發現這些患者在接受Abemaciclib+ 氟維司群聯合用藥患者的中位數無進展生存期為 16.4 個月,相比之下,安慰劑 + 氟維司群治療患者的中位數無進展生存期為 9.5 個月。

  【Abemaciclib,斘髁指弊饔谩

  常見的不良反應(≥20%)包括:腹瀉,中性粒細胞減少,惡心,腹痛,感染,疲乏,貧血,白細胞減少,食欲下降,嘔吐,頭痛,血小板減少。

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