美國食品和藥物管理局批準Abemaciclib（VERZENIO，玻瑪西林，禮來）與芳香化酶抑制劑聯合應用于絕經后激素受體（HR）陽性HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌。這項批準是一個重要的里程碑，因為它表明Verzenio玻瑪西林加上芳香化酶抑制劑可顯著減少HR +，HER2-轉移性乳腺癌女性的腫瘤大小和延緩疾病進展！

　　MONARCH3研究

　　本次批準基于MONARCH 3，一項隨機（2：1），雙盲，安慰劑對照，多中心臨床試驗，Abemaciclib（玻馬西林）用于HR+／HER2-絕經后的晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。

　　實驗設計

　　研究共入組493例HR+、HER2-的絕經后晚期，既往未接受過挽救治療乳腺癌患者，以2:1隨機分配接受Abemaciclib玻瑪西林+阿那曲唑或來曲唑 vs. 安慰劑+阿那曲唑或來曲唑。

　　研究結果

　　研究達到主要研究終點，Abemaciclib玻瑪西林+阿那曲唑或來曲唑 vs. 安慰劑+阿那曲唑或來曲唑顯著延長PFS，28.2 個月VS14.8個月，將近延長一倍！

　　在MONARCH 3中接受Abemaciclib的患者中至少20％較常見的不良反應比安慰劑組高2％以上，包括腹瀉，中性粒細胞減少癥，疲勞，感染，惡心，腹痛，貧血，嘔吐，脫發，食欲下降，和白細胞減少癥。

　　Abemaciclib玻瑪西林+阿那曲唑聯合方案的耐受性較好，3-4度中性粒細胞減低的發生率為21.1%。

　　Abemaciclib玻瑪西林起始劑量與芳香酶抑制劑聯合應用，每天兩次，每次150毫克。

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