2018年2月26日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了abemaciclib（VERZENIO，玻瑪西林與芳香酶抑制劑聯(lián)用可用于絕經(jīng)后激素受體（HR）陽性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期或患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性的初始內(nèi)分泌治療。

　　批準(zhǔn)基于MONARCH3，這是一項(xiàng)隨機(jī)（2：1）、雙盲、以安慰劑為對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)，針對(duì)絕經(jīng)后HR陽性，HER2陰性晚期或患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性。該項(xiàng)研究中總共有493名患者被隨機(jī)分成兩組，每天口服兩次150毫克VERZENIO玻瑪西林或安慰劑，外加醫(yī)生選擇的來曲唑或阿那曲唑。接受玻瑪西林的患者的無惡化生存期中位數(shù)估計(jì)為28.2個(gè)月(95%置信區(qū)間:23.5，未達(dá)到)，接受安慰劑的患者為14.8個(gè)月(95%置信區(qū)間:11.2，19.2)

　　在MONARCH3中，接受VERZENIO的患者中至少有20％的患者有不良反應(yīng)，比安慰劑組高2％以上。

　　VERZENIO玻瑪西林最常見的副作用包括：

　　惡心

　　感染

　　紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低（貧血）

　　食欲下降

　　頭痛

　　頭發(fā)稀疏或脫發(fā)（脫發(fā)）

　　腹痛

　　疲倦

　　白細(xì)胞計(jì)數(shù)低（白細(xì)胞減少）

　　嘔吐

　　低血小板計(jì)數(shù)（血小板減少癥）

　　VERZENIO玻瑪西林可能會(huì)導(dǎo)致男性生育問題。 這可能會(huì)影響您生孩子的能力。

　　如果您擔(dān)心這一點(diǎn)，請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生。

　　這些并非VERZENIO玻瑪西林的所有副作用。 有關(guān)更多信息，請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)生或藥劑師。

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