乳腺癌是在女性中確診最多的癌癥，2012年有近170萬例新發病例。晚期乳腺癌包括轉移性乳腺癌，也即癌癥已經從乳腺組織傳播到身體的其他部位；以及局部或區域性晚期乳腺癌，也即癌癥已經開始在組織器官外部生長，但尚未傳播到身體的其他部位。晚期乳腺癌的患者存活率較低，5年相對生存率僅有26％，急需新療法來改善患者的病情發展。

　　美國FDA將優先審評資格授予禮來公司（Eli  Lilly）的Verzenio（abemaciclib，玻瑪西林）的新藥申請（NDA）。

　　Abemaciclib，玻瑪西林是一種細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，靶向CDK4和CDK6。 這項NDA是基于名為MONARCH 3的3期臨床實驗的優異中期結果，該試驗評估了聯用abemaciclib和芳香酶抑制劑作為初始治療方案，用于治療激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的晚期或轉移性乳腺癌患者。

　　Abemaciclib，玻瑪西林是CDK4和CDK6的抑制劑，它們在結合細胞周期蛋白（cyclins）之后激活。在雌激素受體（ER）陽性的乳腺癌細胞系中，cyclin  D1和CDK4＆6能促進視網膜母細胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化，從而推進細胞周期進程，協助細胞增殖。而玻瑪西林能通過作用于CDK來破壞細胞周期。臨床前研究表明，玻瑪西林作為單一藥物或與抗雌激素藥物組合都導致腫瘤縮小。 體外實驗顯示，連續暴露于玻瑪西林能抑制Rb磷酸化并阻止細胞周期從G1期推進到S期，導致細胞衰老和凋亡。 

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