Imfinzi是一種PD-L1免疫療法，靶向結(jié)合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。目前，阿斯利康正在開展一個大型臨床項目，其中一部分研究正在評估Imfinzi單藥療法及聯(lián)合tremelimumab的組合療法用于NSCLC、小細胞肺癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌、頭頸癌等實體腫瘤的一線治療。

　　III期（局部晚期）NSCLC通常分為3個亞類（IIIa，IIIb，IIIc），由腫瘤在局部擴散的程度和手術(shù)的可能性來定義。III期不同于IV期，后者是癌癥已擴散（轉(zhuǎn)移）到遠處器官，而目前III期的治療目的是治愈。據(jù)估計，III期NSCLC約占NSCLC發(fā)病的三分之一。III期NSCLC患者中大部分被確診為不可切除性腫瘤，之前的標(biāo)準(zhǔn)治療是化放療（CRT），之后進行主動監(jiān)測監(jiān)視病情進展。但這一疾病的預(yù)后并不理想，長期生存率也很低。

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)對PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療接受含鉑方案的同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的美國處方信息進行更新，納入III期臨床研究PACIFIC的總生存期（OS）數(shù)據(jù)。

　　此次標(biāo)簽更新基于2018年9月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的二年OS分析結(jié)果，該分析表明：無論PD-L1表達如何，在CRT之后，接受Imfinzi治療的患者與安慰劑組患者相比具有顯著且經(jīng)臨床證實的OS獲益：與安慰劑相比，Imfinzi將死亡風(fēng)險降低了32%。

　　在2019年ASCO年會上公布的一項隨訪三年的事后OS分析中，Imfinzi的結(jié)果與兩年時間點的數(shù)據(jù)保持一致，顯示與安慰劑相比，Imfinzi將死亡風(fēng)險降低了31%。隨訪三年，Imfinzi治療組有57%（95%CI:52.3-61.4）的患者仍然存活、中位OS尚未達到，安慰劑組三年有44%（95%CI:37.0-49.9）的患者仍然存活、中位OS為29.1個月。

　　根據(jù)III期臨床研究PACIFIC的結(jié)果，Imfinzi已獲美國、歐盟、日本等超過45個國家批準(zhǔn)，用于治療不可切除性III期NSCLC。自2018年2月首次獲批該適應(yīng)癥以來，已有超過2萬例患者接受了Imfinzi治療。《美國國家癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)腫瘤臨床實踐指南》（NCCN指南）推薦Imfinzi作為不可切除性III期NSCLC患者唯一的I類CRT后鞏固免疫療法。

　　Imfinzi可能導(dǎo)致嚴重、潛在致命的不良事件（AE）。在之前的兩年OS分析中，接受Imfinzi和安慰劑治療的患者最常見的不良反應(yīng)（≥20%）為咳嗽（35.2% vs 25.2%）、疲勞（24.0% vs 20.5%）、呼吸困難（22.3% vs 23.9%）和放射性肺炎（20.2% vs 15.8%）。Imfinzi治療組有30.5%的患者出現(xiàn)3級或4級不良事件、有15.4%因不良事件停止治療，安慰劑組比例分別為26.1%和9.8%。

　　值得一提的是，Imfinzi是唯一一種被批準(zhǔn)用于III期NSCLC患者放化療（CRT）后治愈目的的腫瘤免疫療法。

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